Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005826

Дата регистрации:

 27.09.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"

Дата переоформления:

-----------------------

Дата окончания действия:

 27.09.2024

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Примапур

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Фоллитропин альфа
 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения 22 мкг/0.5 мл 2 года; 28 сут (при температуре не выше 25 град.) В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
  • 0.5 мл - картриджи в шприц-ручках - пачки картонные /в комплекте с иглами одноразовыми-5 шт./ - По рецепту
раствор для подкожного введения 33 мкг/0.75 мл 2 года; 28 сут (при температуре не выше 25 град.) В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
  • 0.75 мл - картриджи в шприц-ручках - пачки картонные /в комплекте с иглами одноразовыми-7 шт./ - По рецепту
  • 0.75 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
раствор для подкожного введения 66 мкг/1.5 мл 2 года; 28 сут (при температуре не выше 25 град.) В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
  • 1.5 мл - картриджи в шприц-ручках - пачки картонные /в комплекте с иглами одноразовыми-10 шт./ - По рецепту
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3 Россия
2 Выпускающий контроль качества ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3 Россия
4 Производитель (готовой ЛФ) ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 Россия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3 Россия
8 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
фолликулостимулирующее средство
 
Код АТХ АТХ
G03GA05 Фоллитропин альфа

 

1.