|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005878 |
|
Дата регистрации: |
24.10.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Восток" (ООО "Восток") |
|
Дата переоформления: |
------------------ |
|
Дата окончания действия: |
24.10.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Полифепан® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Лигнин гидролизный |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приема внутрь | ~ | 2 года | В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Восток" (ООО "Восток") | 612711, Кировская область, Омутнинский район, территория Восточное городское поселение, территория дорога Восточный-Филипповка, д.19, стр.1 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Восток" (ООО "Восток") | 612711, Кировская область, Омутнинский район, территория Восточное городское поселение, территория дорога Восточный-Филипповка, д.19, стр.1 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Восток" (ООО "Восток") | 612711, Кировская область, Омутнинский район, территория Восточное городское поселение, территория дорога Восточный-Филипповка, д.19, стр.1 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Восток" (ООО "Восток") | 612711, Кировская область, Омутнинский район, территория Восточное городское поселение, территория дорога Восточный-Филипповка, д.19, стр.1 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| энтеросорбирующее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A07BC | Другие кишечные адсорбенты |
Полифепан® (Polyphepan)
Действующее вещество:Лигнин гидролизный
Лекарственная форма: порошок для приема внутрь
Состав: Действующее вещество: лигнин гидролизный (полифепан®) от 30,0 до 50,0 % (в пересчете на сухое вещество).
Описание:
Аморфный порошок темно-коричневого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Энтеросорбирующее средство
АТХ:
A.07.B.C Прочие кишечные адсорбенты
Фармакодинамика:
Лигнин гидролизный - природный энтеросорбент, состоящий из продукта гидролиза компонентов древесины - полимера лигнина, структурными элементами которого являются производные фенилпропана и гидроцеллюлозы
Обладает высокой сорбционной активностью и неспецифическим детоксикационным действием.
Связывает и выводит из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, яды, соли тяжелых металлов, алкоголь, аллергены, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в том числе билирубина, холестерина, мочевины, метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Не токсичен, не всасывается, полностью выводится из кишечника в течение 24 часов.
Показания:
В качестве детоксикационного средства у взрослых и детей при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения:
Острые отравления лекарственными препаратами, алкалоидами, солями тяжелых металлов, алкоголем и другими ядами;
- комплексное лечение пищевых токсикоинфекций, сальмонеллеза, дизентерии, дисбактериозов, диспепсии;
- гнойно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
- гипербилирубинемия и гиперазотемия (печеночная и почечная недостаточность);
- нарушения липидного обмена (атеросклероз, ожирение);
- пищевая и лекарственная аллергия;
- выведение из организма ксенобиотиков.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость препарата, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, атония кишечника, анацидный гастрит.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь за час до еды и приёма других лекарственных средств, размешав в 50-100 мл воды или запивая водой. Доза препарата зависит от тяжести заболевания, возраста и массы тела и составляет 0,5-1,0 г/кг массы тела за сутки в 3-4 приёма.
Средние дозы: для детей грудного возраста - 0,5-1 чайная ложка, от 1 до 7 лет - 1 десертная ложка, от 7 лет и старше, а также взрослым - 1 столовая ложка на приём 3-4 раза в сутки.
Длительность лечения при острых состояниях 3-5 дней, при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях до 14 дней.
При необходимости возможны повторные курсы лечения спустя две недели по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Редко - аллергические реакции, запор.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Возможно снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь лекарственных средств.
Между приемом препарата и других лекарственных средств необходим временной интервал в 1-2 ч.
Если Вы применяете лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Полифепан® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Между приемом препарата и других лекарственных средств необходим временной интервал в 1-2 ч.
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правил раздельного приема.
Длительное применение (более 20 дней) может приводить к нарушению всасывания витаминов, кальция, в связи с чем, рекомендуется профилактический приём поливитаминов и препаратов кальция.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приема внутрь.
Упаковка:
По 10 г, 50 г, 100 г, 200 г или 250 г в пакет из комбинированного материала "буфлен".
По 10 пакетов массой 10 г или по одному пакету массой 50 г, или 100 г, или 200 г, или 250 г вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-005878
Дата регистрации:24.10.2019
Дата окончания действия:24.10.2024
Владелец Регистрационного удостоверения:ВОСТОК, ООО