ОТОФА (OTOFA)

код ATX: S02AA12  

rifamycin

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли ушные 2.6% в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.    100 мл
рифамицин натрия    2.6 г (2 000 000 МЕ)

Вспомогательные вещества:  макрогол 400 - 25 г, аскорбиновая кислота - 500 мг, динатрия эдетат - 12 мг, калия дисульфит - 150 мг, лития гидроксид - 135 мг, вода очищенная - до 100 мл.

10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.


Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению препарата ОТОФА

Острые и хронические отиты:

— наружный отит;

— острые средние отиты (в т.ч. при перфорации барабанной перепонки);

— хронические средние отиты;

— состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Режим дозирования

Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 или заливают препарат в ухо на несколько минут 2

Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 или заливают препарат в ухо на несколько минут 2

Средняя продолжительность курса терапии - 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Побочное действие

Редко: кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ОТОФА

— повышенная чувствительность к рифамицину.


Применение препарата ОТОФА при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.

Особые указания

Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Отофа с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.