Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006059

Дата регистрации:

Дата переоформления:

24.01.2020

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

24.01.2025

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "Гротекс - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пикторид-СОЛОфарм

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пиклоксидин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 0.05% 2 года; после вскрытия - 1 мес При температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство
 
Код АТХ АТХ
S01AX16 Пиклоксидин
 

Пикторид-СОЛОфарм (Pictoride-SOLOpharm)

Действующее вещество: Пиклоксидин

Лекарственная форма:  капли глазные
Состав:
Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество:

Пиклоксидина дигидрохлорид 0,500 мг

Вспомогательные вещества:

Декстрозы моногидрат 55,000 мг

Полисорбат 80 0,250 мг

Хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 3,5-7,5

или натрия гидроксида раствор 1 М

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание:
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство
АТХ:  
S.01.A.X.16   Пиклоксидин

Фармакодинамика:
Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteriae, Bacillus subtilis, Chlamydia trachomatis, некоторых вирусов и грибов.

Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.

Показания:
Взрослые и дети от 0 лет:

- бактериальные инфекции переднего отдела глаза;

- дакриоцистит;

- профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.

Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:
Поскольку применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы:
Для лечения бактериальных инфекций закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лечения свыше 10 дней должна определяться врачом.

В послеоперационном периоде закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) закапывают по 1 - 2 капли препарата в конъюнктивальный мешок непосредственно перед хирургическим вмешательством.

Порядок работы с флаконом:


1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочные эффекты:
Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной гиперемией.

Передозировка:
Данные о передозировке препаратом отсутствуют.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.

Взаимодействие:
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 минут.

Особые указания:
Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта наконечника открытого флакона с глазом и кожей.

Для предотвращения попадания препарата в системный кровоток через слизистую оболочку носа рекомендуется надавить пальцами на внутренний угол глаза на 2 минуты после закапывания.

В случае использования нескольких местных офтальмологических препаратов перерыв между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. Нельзя использовать для субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза. Глазные капли Пикторид-СОЛОфарм не изменяют цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управлять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,05 %.

Упаковка:
По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без него. По 1 флакону из полиэтилена или полиэтилентерефталата или по 1 пакету из фольгированной пленки с флаконом из полиэтилентерефталата вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

После вскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта