Номер регистрационного удостоверения:

Р N001380/01

Дата регистрации:

15.08.2008

Дата переоформления:

25.06.2018

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ПКФ Фитофарм ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Сенны листья

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----------

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
листья порошок ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте
  • 1.5 г - фильтр-пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 1.5 г - фильтр-пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 12 кг - мешки - In-Bulk
  • 20 кг - мешки - In-Bulk

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ПКФ "Фитофарм" (ООО) 353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 Россия
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
~

~

Сенны листья (Sennae folia)

Действующее вещество:
Сенны остролистной листья
Лекарственная форма:  сырье растительное - порошок
Состав:
сенны листья
Описание:
Порошок: Смесь кусочков листьев, черешков, тонких стеблей, лепестков, чашелистиков, плодов, проходящая сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет серовато-зеленый или светло-зеленый с вкраплениями желтоватого, беловатого, коричневого цвета. Вкус водного извлечения слегка горьковатый, с ощущением слизистости.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  
A06AB   Contact laxatives

Фармакодинамика:
Отвар листьев сенны оказывает слабительное действие. Лечебный эффект развивается через 8-12 часов после приема препарата.
Показания:
Хронические запоры, регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, нарушения водного и электролитного обмена, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, проктит и геморрой (фаза обострения), ущемленная грыжа, кровотечения из ЖКТ, маточное кровотечение, цистит, спастический колит, беременность, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы:
2 фильтр-пакета помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (У2 стакана) кипятка, закрывают крышкой и настаивают в течение 15 минут. Фильтр-пакеты отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл. Внутрь применяют по Уг стакана вечером после еды. Курс лечения 2-3 недели. Перед употреблением отвар рекомендуется взбалтывать.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, боли в животе, метеоризм, диарея. При длительном применении - колит.
Передозировка:
Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного обмена. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Препарат сенны снижают адсорбцию тетрациклина
Особые указания:
При длительном применении препаратов сенны может развиться привыкание, поэтому целесообразно чередовать их с другими слабительными средствами.
Форма выпуска и дозировка:
Листья-порошок по 1,5 г в фильтр-пакетах
Упаковка: с последующим укладыванием по 10 или 20 фильтр- пакетов в пачку картонную.
Текст инструкции по медицинскому применению полностью наносится на пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.
Готовый отвар - в прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта