|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003828 |
|
Дата регистрации: |
08.09.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") |
|
Дата переоформления: |
08.09.2021 |
|
Дата окончания действия: |
08.09.2021 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Облепиховое масло |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Облепиховое масло |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 500 мг | 2 года | В защищенном от влаги и света месте, при температуре 5-15 град. |
|
|||
| п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| геморроя средство лечения растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05AX | Другие препараты для местного лечения геморроя и анальных трещин |
Облепиховое масло (Hippophaes oleum)
Действующее вещество: Облепиховое масло
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
В одном суппозитории содержится:
Активное вещество:
Облепиховое масло концентрат с содержанием каротиноидов не менее 240 мг/% - 0,5 г.
Основа для суппозитория:
жир твердый (витепсол, суппосир) 1,425 г
глицерина моностеарат 0,075 г
-до получения суппозитория массой 2,0 г.
Описание:Суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Геморроя средство лечения растительного происхождения
АТХ:
D.11.A Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Фармакодинамика:Облепиховое масло стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей, оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны).
Показания:
Геморрой, анальные трещины, эрозивно-язвенные поражения прямой кишки (в том числе, эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит), катаральный и атрофический проктит, лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диарея.
Беременность и лактация:Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Ректально. После опорожнения кишечника суппозиторий вводят глубоко в задний проход. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости, по согласованию с врачом, через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции, ощущение жжения в анальной области, диарея.
Передозировка:Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 500 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки или из пленки из полимерных материалов или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте, при температуре от 5 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО Росси