Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-003828

Дата регистрации:

 08.09.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")

Дата переоформления:

 08.09.2021

Дата окончания действия:

 08.09.2021

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Облепиховое масло

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Облепиховое масло

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 500 мг 2 года В защищенном от влаги и света месте, при температуре 5-15 град.
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта

 

п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
геморроя средство лечения растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
C05AX Другие препараты для местного лечения геморроя и анальных трещин

Облепиховое масло (Hippophaes oleum)
Действующее вещество: Облепиховое масло
Лекарственная форма:  суппозитории ректальные

Состав:

В одном суппозитории содержится:

Активное вещество:

Облепиховое масло концентрат с содержанием каротиноидов не менее 240 мг/% - 0,5 г.

Основа для суппозитория:

жир твердый (витепсол, суппосир) 1,425 г

глицерина моностеарат 0,075 г

-до получения суппозитория массой 2,0 г.
Описание:Суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Геморроя средство лечения растительного происхождения
АТХ:  

D.11.A   Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Фармакодинамика:Облепиховое масло стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей, оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны).

Показания:

Геморрой, анальные трещины, эрозивно-язвенные поражения прямой кишки (в том числе, эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит), катаральный и атрофический проктит, лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диарея.
Беременность и лактация:Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Ректально. После опорожнения кишечника суппозиторий вводят глубоко в задний проход. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости, по согласованию с врачом, через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции, ощущение жжения в анальной области, диарея.
Передозировка:Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 500 мг.
Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки или из пленки из полимерных материалов или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте, при температуре от 5 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО Росси