|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001490 |
|
Дата регистрации: |
15.07.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ДАНСОН-БГ - Болгария |
|
Дата переоформления: |
15.10.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Троксерутин ДС |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Троксерутин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для наружного применения | 2% | 5 лет | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05CA04 | Троксерутин |
Троксерутин ДС (Троксерутин ВетПром (Troxerutin VetProm))
ЛС-001490
Действующее вещество: Троксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
100 г геля для наружного применения содержит:
активное вещество: троксерутин - 2.0 г ;
вспомогательные вещества: карбомер -0,6 г, троламин - 0,7 г, динатрия эдетат
- 0,05 г, бензалкония хлорид - 0,1 г, вода - 96,55 г.
Описание:
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
C.05.C.A Биофлавоноиды
C.05.C.A.04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венрпротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез, клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика:При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
- Боли и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;
- чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;
- усталость, припухлость судороги, парестезии;
- острый поверхностный тромбофлебит и перифлебит;
- варикозный дерматит;
- боли и отеки травматического характера (в т.ч. при. повреждении связок,
- растяжениях или ушибах мышц).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов.
Беременность и лактация:
Нет данных о нежелательном действии на плод и новорожденных. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре
беременности, а также в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером, на область поражения с помощью легких массирующих движений, снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. Курс лечения - от 2 недель до 1 - 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения мржно повторять 2-3 раза в год.
Побочные эффекты:
В редких случаях, наблюдается покраснение, зуд, сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Передозировка:
Опасности передозировки не существует, т.к. препарат наносят наружно.
При случайном проглатывании большого количества геля.
Прибегают к промыванию полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
При местном применении Троксерутйна Ветпром не известны.
Особые указания:Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Нет сведений.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 2 %.
Упаковка:
По 40 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не использовать лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта