Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Санека Фармасьютикалс а.с.	Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic	Словацкая республика
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Тева Чешские Предприятия с.р.о.	Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic	Чешская Республика

Торговое название препарата: Санорин

Международное непатентованное название препарата: нафазолин

Лекарственная форма: спрей назальный

Состав
1 флакон (10 мл) содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат 0,01 г;
вспомогательные вещества: этилендиамин q.s. (около 0,4 мг), борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, вода до 10 мл.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых частиц, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01AA08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нафазолин относится к альфа₂-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

Фармакокинетика. Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению:

• острый ринит различной этиологии;
• средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
• синусит;
• евстахиит;
• ларингит;
• для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;
• при необходимости остановки носовых кровотечений.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• хронический ринит;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелые заболевания глаз;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• тахикардия;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.
• Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

  С осторожностью
  Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

  Беременность и лактация
  Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

  Способ применения и дозы
  Интраназально. По 1-3 дозы препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

  При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

  После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

  Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
  Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше.
  Повторное применение препарата возможно через несколько днеи.

  Побочное действие
  В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

  У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.

  В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.

  В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

  Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.

  Передозировка
  При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

  К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.

  В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

  Лечение: симптоматическое.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
  Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

  Особые указания
  Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект.

  Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

  Необходимо избегать длительного приема препарата.

  Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин, рекомендованные к применению.

  Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами
  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

  Форма выпуска
  Спрей назальный 0,1%.
  10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
  Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

  Срок годности
  4 года.
  Не использовать по истечении срока годности.

  Условия хранения
  Хранить при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.
  Хранить в недоступном для детей месте.

  Условия отпуска из аптек
  Без рецепта.

  Владелец РУ
  Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

  Производитель
  Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
  Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика