Номер регистрационного удостоверения:	П N014279/03
Дата регистрации:	22.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. - Италия
Дата переоформления	10.03.2020
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Тантум верде
Международное непатентованное или химическое наименование:	Бензидамин

 

 

Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат

 

Тантум® Верде (Tantum® Verde)

Действующее вещество: Бензидамин
Лекарственная форма:  Раствор для местного применения.

Состав:

На 100 мл раствора для местного применения 0,15%:

Активный ингредиент - бензидамина гидрохлорид - 0,15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидрокси- бензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный 85% (Е 131), очищенная вода.

Описание:

Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат.
АТХ:  

A.01.A.D.02   Бензидамин

G.02.C.C.03   Бензидамин

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Показания:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез.

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения или удаления зубов;

- пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

- детский возраст до 3 лет;

- детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);

- фенилкетонурия (для применения таблеток).

С осторожностью:

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

- детский возраст до 12 лет;

Беременность и лактация:

Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

- неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах;

- разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике) использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Побочные эффекты:

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Очень редко: ларингоспазм.

Передозировка:В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.

Взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путём доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения.

Упаковка:

120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полиэтилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена.

- к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.

- флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта