<div>
<div>Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9099</div>

<div>Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.09.2020</div>

<div>Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Наименование медицинского изделия Тест-полоски SelfyCheck Regular</div>

<div>варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (10 шт. в уп.) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (25 шт. в уп.) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (100 шт. в уп.) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Наименование организации-производителя медицинского</div>

<div>изделия или организации-изготовителя медицинского изделия &quot;ТайДок Технолоджи Корпорейшн&quot;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Место нахождения организации-производителя медицинского</div>

<div>изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Тайвань, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div><br />
<strong>Состав</strong><br />
Химические компоненты Фермент Глюкозооксидаза 13%<br />
Феррицианид 39%<br />
Фосфат калия 6%<br />
Карбоксиметилцеллюлоза 42%</div>

<div>&nbsp;</div>

<div><strong>Описание</strong><br />
ТЕСТ-ПОЛОСКИ SelfyСheck Regular<br />
Тест-полоска состоит из следующих частей:<br />
1. Канал для абсорбции<br />
Область контакта тест-полоски с пробой крови. При соприкосновении абсорбция происходит автоматически.<br />
2. Окно подтверждения<br />
Заполнение окна свидетельствует, что количество крови достаточно для анализа.<br />
3. Основная часть тест-полоски<br />
Область удержания тест-полоски при вставке тест-полоски в тестовое гнездо.<br />
4. Контактные полосы</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Область контакта тестового гнезда и тест-полоски. При введении тест-полоски в тестовое гнездо, глюкометр включится автоматически.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div><strong>Технические характеристики</strong><br />
Модель TD-4309<br />
Габаритные размеры тест-полоски: 7,5 х 36,06 х 0,5 (&plusmn;0,2) мм<br />
Масса одной тест-полоски: 0.17 (&plusmn; 0.003)г.<br />
Масса брутто контейнера:<br />
Объем пробы: 0,5 мкл<br />
Единицы измерения: мг/дл или ммоль/л<br />
Время реакции: 5 с<br />
Диапазон измерения: 1,1 - 33,3 ммоль/л (20-600 мг/дл)<br />
Аналит: D-глюкоза<br />
Фермент: GOD (глюкозооксидаза)<br />
Диапазон гематокрита: 30 %-55 %<br />
Тип пробы: свежая цельная капиллярная кровь<br />
Тест-полоски SelfyСheck Regular - стандарт качественного измерения<br />
В системах самоконтроля SelfyСheck Regular нивелируется риск ошибки на каждом этапе проведения теста. В тест-полосках SelfyСheck Regular используются современные ферментные системы - GOD (глюкозооксидаза). В тест-полосках SelfyСheck Regular используется самый современный и точный метод глюкометрии - электрохимический. Система электрического фракционирования - это технология, которая позволяет нивелировать влияние мешающих факторов.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div><strong><span style="background-color:#00FF00">Показания</span></strong><br />
Тест-полоски SelfyСheck Regular являются расходным материалом для систем определения уровня глюкозы в крови SelfyСheck Regular. Полоски предназначены для количественного определения уровня глюкозы, взятой из пальца, ладони, плеча и предплечья.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div><strong>Условия хранения</strong></div>

<div>Срок годности тест-полосок SelfyСheck Regular - 24 месяца и 6 месяцев с момента вскрытия тубуса.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Форма выпускаТест-полоски SelfyСheck Regular - 50 (24,8 г &plusmn; 10%) шт в уп<br />
Хранить в сухом месте<br />
Беречь от детей</div>
</div>