Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003403
Дата регистрации:	31.12.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") - Россия

Дата окончания действия:	31.12.2020
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Трастузумаб
Международное непатентованное или химическое наименование:	Трастузумаб

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	440 мг	4 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
	440 мг	- флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций (флаконы) 20 мл/- По рецепту
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	150 мг	4 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
	150 мг	- флаконы - пачки картонные- По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")	143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")	143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")	143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")	143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее	Россия

Код АТХ	АТХ
L01XC03	Трастузумаб

Фармако-терапевтическая группа противоопухолевое средство - антитела моноклональные