<p><strong>П N014881/01.МНН&nbsp;Норэтистерон<br />
Торговое название&nbsp;Норколут<br />
РегНомер&nbsp;П N014881/01<br />
Дата регистрации&nbsp;17.07.2009<br />
Дата аннуляции&nbsp;<br />
Производитель&nbsp;Гедеон Рихтер ОАО&nbsp; -&nbsp; Венгрия</strong></p>

<div>&nbsp;</div>

<div>Упаковки:<br />
№ п/п&nbsp;Упаковка&nbsp;НД&nbsp;EAN<br />
1&nbsp;таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные&nbsp;~&nbsp;5997001380932</div>

<div>НОРКОЛУТ (NORCOLUT)</div>

<div><br />
Представительство:&nbsp;код ATX: G03DC02&nbsp;Владелец регистрационного удостоверения:<br />
GEDEON RICHTER, Ltd.<br />
norethisterone</div>

<div>Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки&nbsp;1 таб.<br />
норэтистерон&nbsp;5 мг</div>

<div><br />
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.</div>

<div><br />
Регистрационные №№:<br />
таблетки 5 мг: 20 - П №014881/01, 24.03.09<br />
Фармакологическое действие&nbsp; |&nbsp; Фармакокинетика&nbsp; |&nbsp; Показания&nbsp; |&nbsp; Режим дозирования&nbsp; |&nbsp; Побочное действие&nbsp; |&nbsp; Противопоказания&nbsp; |&nbsp; Беременность и лактация&nbsp; |&nbsp; Особые указания&nbsp; |&nbsp; Лекарственное взаимодействие<br />
Фармакологическое действие</div>

<div><br />
Гестаген. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, благоприятное для развития оплодотворенной яйцеклетки. Обладает слабо выраженными эстрогенными и андрогенными свойствами. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.</div>

<div><br />
Фармакокинетика</div>

<div><br />
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме отмечается через 1-2 ч. T1/2 составляет 2.8-10 ч. 50-70% выводится почками, 20-40% - через кишечник.</div>

<div><br />
Показания</div>

<div><br />
Предменструальный синдром. Дисфункциональные маточные кровотечения, дисменорея, альгоменорея, аменорея, эндометриоз, миома, рак эндометрия, мастодиния, мастопатия. Бесплодие, невынашивание беременности. Контрацепция. Климактерический период. Диагностический прогестероновый тест.</div>

<div><br />
Режим дозирования</div>

<div><br />
Устанавливают индивидуально. В зависимости от показаний и схемы лечения суточная доза варьирует от 350 мкг до 30 мг.</div>

<div><br />
Побочное действие</div>

<div><br />
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.</div>

<div>Со стороны эндокринной системы: маточное кровотечение, увеличение массы тела, нагрубание молочных желез.</div>

<div>Со стороны обмена веществ: периферические отеки.</div>

<div>Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, повышенная утомляемость.</div>

<div>Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.</div>

<div>Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия.</div>

<div><br />
Противопоказания</div>

<div><br />
Холестатическая желтуха при беременности в анамнезе, цирроз печени, доброкачественная гипербилирубинемия, выраженные нарушения функции печени, новообразования половых органов и молочных желез, склонность к тромбообразованию.</div>

<div><br />
Применение при беременности и кормлении грудью</div>

<div><br />
При беременности возможно применение строго по показаниям.</div>

<div>Норэтистерон угнетает лактацию, поэтому при необходимости применения в этот период следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.</div>

<div><br />
Особые указания</div>

<div><br />
С осторожностью применяют одновременно с гипогликемическими средствами, пероральными антикоагулянтами, ГКС.</div>

<div><br />
Лекарственное взаимодействие</div>

<div><br />
При одновременном применении с барбитуратами, гидантоинами, рифампицином отмечается уменьшение действия норэтистерона.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>