|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003366 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
10.12.2015 31.03.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
10.12.2020 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Авексима ОАО - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Нобазит |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Энисамия йодид |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 125 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
| капсулы | 250 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" | 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а | Россия |
| 3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко") | 107232, г. Москва, ул. Русаковская, д. 19 | Россия |
| 4 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко") | 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовирусное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AX | Другие противовирусные препараты |
Нобазит (Nobazit)
Действующее вещество: Энисамия йодид
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
В одной капсуле содержится:
активное вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100 % безводное вещество) - 125 мг / 250 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 36,0 мг / 72,0 мг, тальк - 1,65 мг / 3,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,85 мг / 1,7 мг, кальция стеарат - 1,5 мг / 3,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 3, № 1 оранжевого цвета (титана диоксид - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый - 0,4418 %, желатин - до 100 %).
Описание:
Капсулы желатиновые твердые оранжевого цвета № 3 для дозировки 125 мг. Капсулы желатиновые твердые оранжевого цвета № 1 для дозировки 250 мг. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство
АТХ:
J.05.A.X Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика:
Нобазит® - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика:
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Показания:
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Нобазит® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нобазит® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 125 и 250 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта