Уникальный номер реестровой записи o9933
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07890
Дата государственной регистрации медицинского изделия 27.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости "РусВиск" в шприцах, стерильный по ТУ 9398-001-61651289-2009
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "РусВиск"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "РусВиск"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 93 9818
ПРИМЕНЕНИЕ
РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
Перед началом лечения пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с другими лекарственными средствами и возможными побочными действиями данного препарата.
Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск®.
Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
Курс лечения гонартроза с помощью РусВиск® 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Внутрисосудистое введение РусВиск® недопустимо.
Выполняйте инъекцию, строго соблюдая правила асептики.
Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
Перед использованием проверяйте целостность внешней стерильной упаковки: не используйте препарат, если стерильная упаковка повреждена.
Не используйте после истечения срока годности.
ФОРМА ПОСТАВКИ
РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2'. Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Храните при температуре от +2°С до +15°С.
Предохранять от солнечного света.
Не замораживать.
Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки!
Категорически: Введение препарата РусВиск® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.
Компания ООО «Русвиск» не несёт ответственности за последствия неправильного использования препарата РусВиск®.
Производство: ООО «Русвиск», Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3а.