Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005802
Дата регистрации:	16.09.2019
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО НПК "ФармХимКомплект" - Россия
Дата переоформления:
Дата окончания действия:	16.09.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Протаргол
Международное непатентованное или химическое наименование:	Серебра протеинат

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для местного применения	2%	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр")	141930, Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр")	141930, Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр")	141930, Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр")	141930, Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ	АТХ
D08AL	Соединения серебра

Протаргол (Protargol)
Действующее вещество: Серебра протеинат
Лекарственная форма:  раствор для местного применения

Состав:

Действующее вещество:

Серебра протеинат (ООО "Технопарк-центр", Россия) - 0,20 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная (ГФ РФ, ФС.2.2.0020.15) - до 10 мл
Описание:

Не описано.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

R.02.A.A   Антисептики

D.08.A.X   Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты

D.08.A   Антисептики и дезинфицирующие препараты

D.08   Антисептики и дезинфицирующие препараты

Фармакодинамика:

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.

Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций.

Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus,A. niger, S. Abony и др.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не адсорбируется.

Показания:

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, атрофический ринит.

Детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно.

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Действие препарата проявляется через 2-3 дня.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отек Квинке, анафиликтический шок.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном приеме препарата внутрь возможно раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; серебра протеинат инактивируется солями алколоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов лечение следует прекратить. Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения, 2%.
Упаковка:

По 10 и 100 мл во флаконы-капельницы или флакон полимерные полиэтиленовые матовые или белые с пробкой-капельницей или дозатором и крышкой, навинчиваемой с контролем вскрытия.

По 100 мл во флаконы полимерные полиэтиленовые матовые или белые с дозатором или пробкой и крышкой навинчиваемой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 10 суток после вскрытия.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта