Уникальный номер реестровой записи 27310
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7521 
Дата государственной регистрации медицинского изделия 21.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, НР-10, НР-20 с принадлежностями
 
I. Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31: Состав: 1. Основной блок. 2. Батарейки тип "ААА" - не более 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шнурок. 2. Чехол тканевый. II. Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: НР-10, НР-20: Состав: 1. Основной блок. 2. Датчик SpO2. 3. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых, тип "прищепка". 4. Датчик SpO2 многоразовый для детей, тип "прищепка". 5. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых мягкий. 6. Датчик SpO2 многоразовый для детей мягкий. 7. Датчик SpO2 многоразовый для младенцев мягкий. 8. Датчик SpO2 многоразовый неонатальный. 9. Датчик SpO2 многоразовый универсальный. 10. Датчик SpO2 для одного пациента для взрослых. 11. Датчик SpO2 для одного пациента для детей. 12. Датчик SpO2 для одного пациента для младенцев. 13. Датчик SpO2 для одного пациента неонатальный. 14. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 15. Зарядное устройство. 16. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол резиновый защитный.
 
 
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Хунань Эккьюрет Байо-Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд."
 
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , КНР, Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, Biyang Industrial Zone, Lijiacun Road, Xueshi Street of Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. of China
 
Пульсоксиметр предназначен для непрерывного мониторинга, выборочной проверки и отображения информации о насыщении крови кислородом и частоте пульса взрослого пациента или ребенка от 2 лет при использовании в медицинских учреждениях, оказании неотложной помощи, транспортировке пациентов и лечении в домашних условиях.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Дисплей: двухцветный OLED
Отображаемая информация: SpO2, частота пульса, индикатор заряда батареи, шкала пульса
Диапазон измерения SpO2: 70-99%
Диапазон измерения пульса: 25-250 уд/мин
Тип источника питания: 2 батарейки типа «ААА»
Масса: 50 г (включая батарейки)
 
Комплектация
Основной блок
Батарейки типа «ААА» 2 штуки
Шнурок для ношения пульсоксиметра