Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/11677
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (см. Приложение на 1 листе)
Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (EasyTouch G, EasyTouch GС, EasyTouch GHb, EasyTouch GU, EasyTouch GСU, EasyTouch GСHb): 1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips). 2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips). 3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips). 4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips). 5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N). 6. Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H). 7. Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N). 8. Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N). 9. Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'МедИнформ'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Биоптик Технолоджи, Инк.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2б
EASY TOUCH
в наборе: тест-полоски, инструкция, кодовая пластина
Для использования требуется прибор Изи Тач (Easy Touch GCU ).
тест-полоски
Показания
для самоконтроля уровня мочевой к-ты в цельной капиллярной крови с помощью прибора