Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005761

Дата регистрации:

 29.08.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")

Дата переоформления:

 23.06.2020

 Дата окончания действия

 31.12.2025

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Микодерил®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нафтифин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей для наружного применения 1% 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылителем/ - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылителем/ - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство

 

Код АТХ АТХ
D01AE22 Нафтифин

Микодерил® (Mycoderil)
Действующее вещество:
Нафтифин

Лекарственная форма:  
спрей для наружного применения

Состав:
Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) - 400,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
АТХ:  
D.01.A.E.22   Нафтифин

Фармакодинамика:
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика:
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания:
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей;

- кандидоз кожи;

- отрубевидный лишай;

- дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы:
Наружно.

При дерматомикозах и кандидозе колеи.

Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражениях ногтей (онихомикозах).

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:
Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

- Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

- Лекарственное средство, которым вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Требуется курсовое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Микодерил® спрей для наружного применения, 1 % не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Спрей для наружного применения, 1 %.

Упаковка:
По 15 мл или 40 мл во флаконы из стекла или полимерные из полиэтилена высокой плотности. Флаконы завальцовывают насосом и снабжают распылителем с защитным колпачком.

Каждый флакон вместе с распылителем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта