Международное непатентованное название: нафтифин

Лекарственная форма: раствор для наружного применения

Активное вещество: нафтифина гидрохлорид - 10.0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50.0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) - 400,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Фармако герапевтическая группа: противогрибковое средство.

Микодерил, раствор для наружного применения, 1% - противогрибковое средство,

предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположигельных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения	1%	3 года	При температуре не выше 25 град.
10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 20 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 30 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия

Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство

Код АТХ	АТХ
D01AE22	Нафтифин

Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных сс слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

- грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидоз кожи;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказании

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение во время беременности н лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При дерматомикозах и кандидозе кожи.

Микодерил, раствор для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8

недель), при кандиделах - 4 недели.

При поражениях ногтей (онихомикозах).

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщаюсь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Микодерил, раствор для наружного применения. 1% эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а так же в зонах роста волос.

Требуется курсовое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Микодерил, раствор для наружного применения. 1% не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концен трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения. 1 %.

По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002895
Дата регистрации:	04.03.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Дата переоформления:	23.06.2020
Дата окончания действия	31.12.2025
Торговое наименование лекарственного препарата:	Микодерил®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Нафтифин