Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-000133/08

Дата регистрации:

 22.01.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика")

Дата переоформления:

 12.12.2018

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Пирацетам

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Пирацетам

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
 
Производитель
Акционерное общество "Органика" (АО "Органика")654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
 
 
Код АТХ АТХ
N06BX03 Пирацетам
 
Пиона уклоняющегося настойка (Tinctura paeoniae anomalae)
Действующее вещество: Пиона уклоняющегося трава, корневища и корни
Лекарственная форма:  настойка
 
Состав:
 
Травы пиона уклоняющегося
50 г
 
Корневищ и корней пиона уклоняющегося
50 г
 
Этанола (спирта этилового) 40%
- достаточное количество до получения 1000 мл настойки
 
Описание:
Прозрачная жидкость от светло-желтого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
 
N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты
 
Фармакодинамика:
 
Оказывает седативное действие на центральную нервную систему.
 
Показания:
Настойка пиона применяют в качестве седативного средства при нарушениях сна, повышенной нервной возбудимости, вегето-сосудистых нарушениях.
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
 
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.
 
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 30-40 капель на прием 3 раза в день в течение 25-30 дней. Курс может быть повторен после 10-дневного перерыва, после консультации с врачом.
 
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
 
Взаимодействие:
Настойка пиона уклоняющегося способствует ослаблению аффекта средств, тонизирующих центральную нервную систему; усиливает действие снотворных, седативных средств, спазмолитиков.
 
Особые указания:
Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата - 0,6 г, в максимальной суточной дозе - 1,8 г.
 
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
 
Упаковка:
 
По 25 мл во флаконы ОС с винтовой горловиной типа ФВ или типа ФВж укупоренные пробками из полиэтилена и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
 
По 25 мл во флаконы-капельницы ОС типа ФКМ укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или пробками-капельницами и крышками полиэтиленовыми. Каждый флакон по 25 мл, флакон-капельницу по 25 мл, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 
Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц в стопы из бумаги оберточной с прокладкой из картона коробочного между рядами с равным количеством инструкций по применению.
 
Условия хранения:
 
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности:
 
2 года.
 
Не использовать препарат после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
 
 
Производитель:  
ФЛОРА КАВКАЗА, ОАО Россия