|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛС-001541
|
|
Дата регистрации:
|
07.07.2011
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
|
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Пустырника экстракт
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
-----------------------
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки |
14 мг |
2 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200 шт.) - коробки картонные (2000 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200 шт.) - ящики картонные (2000 шт.) - Без рецепта
|
Производитель
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМРоссия
| Фармако-терапевтическая группа |
| седативное средство растительного происхождения |
| Код АТХ |
АТХ |
| N05CM |
Другие снотворные и седативные средства |
Пустырника экстракт (Leonuri extract)
Действующее вещество:
Пустырника трава
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
|
Активного компонента:
|
|
|
Пустырника экстракта густого в пересчете на сухое вещество
|
- 14 мг
|
|
Вспомогательных веществ:
|
|
|
Сахара (сахароза)
|
- 98,2 мг
|
|
Целлюлозы микрокристаллической
|
- 48,0 мг
|
|
Крахмала картофельного
|
- 33,5 мг
|
|
Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского (повидон)
|
- 4,2 мг
|
|
Кальция стеарата
|
- 2,0 мг
|
|
Аэросила (кремния диоксид коллоидный)
|
- 0,1 мг
|
|
Масса таблетки
|
- 200 мг
|
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от светло-коричневого с желтоватым оттенком до коричневого с сероватым оттенком цвета. Допускаются более темные и более светлые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N.05.C.M Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, артериальная гипотензия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день за 1 час до еды. Курс лечения - 3-4 недели.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных и анальгетических лекарственных средств.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,132 г углеводов (0,011 ХЕ).
При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении
автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 14 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
в пачке из картона.
200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в коробке или в ящике из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ВИФИТЕХ, ЗАО Россия