Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005634

Дата регистрации:

Дата переоформления:

08.07.2019

02.03.2020

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

08.07.2024

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО ЮжФарм - Рлоссия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Облепиховое масло

Международное непатентованное или химическое наименование:

Облепихи крушиновидной плодов масло

Сведения о зарегистрированных упаковках:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 500 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка Россия

Облепиховое масло (Hippophaes oleum)

Действующее вещество: Облепиховое масло

Лекарственная форма:  
суппозитории ректальные
Состав:
На 1 суппозиторий:

Действующее вещество: облепихового масла концентрат (с содержанием суммы каротиноидов не менее 240 мг/100 г в пересчете на β-каротин) - 500 мг;

Вспомогательные вещества: жир твёрдый (Витепсол W35, Суппосир NAS 50 или Эстарам W35-PA-(MV)) - 1399,5 мг; глицерил моностеарат - 100 мг; бутилгидрокситолуол (дибунол) - 0,5 мг.

Описание:
Суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы, с характерным запахом. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя средство лечения растительного происхождения
АТХ:  
D.11.A   Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Фармакодинамика:
Фармакологическое действие обусловлено наличием в препарате каротина, токоферолов и других липофильных веществ.

Облепиховое масло стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей, оказывает противовоспалительное действие.

Обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны).

Показания:
Геморрой, анальные трещины, эрозивно-язвенные поражения прямой кишки (в том числе эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит), катаральный и атрофический проктит, лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, диарея.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Ректально, после опорожнения кишечника вводят глубоко в задний проход.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 10-15 дней.

Детям до 6 лет - 1 суппозиторий 1 раз в день; 6-14 лет - 1 суппозиторий 1-2 раза в день. Курс лечения - 14 дней и более. При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, ощущение жжения в области заднего прохода, диарея.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:
Данные отсутствуют.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 500 мг.

Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта