|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005634 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
08.07.2019 02.03.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
08.07.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО ЮжФарм - Рлоссия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Облепиховое масло |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Облепихи крушиновидной плодов масло |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 500 мг | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
Облепиховое масло (Hippophaes oleum)
Действующее вещество: Облепиховое масло
Лекарственная форма:
суппозитории ректальные
Состав:
На 1 суппозиторий:
Действующее вещество: облепихового масла концентрат (с содержанием суммы каротиноидов не менее 240 мг/100 г в пересчете на β-каротин) - 500 мг;
Вспомогательные вещества: жир твёрдый (Витепсол W35, Суппосир NAS 50 или Эстарам W35-PA-(MV)) - 1399,5 мг; глицерил моностеарат - 100 мг; бутилгидрокситолуол (дибунол) - 0,5 мг.
Описание:
Суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы, с характерным запахом. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя средство лечения растительного происхождения
АТХ:
D.11.A Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие обусловлено наличием в препарате каротина, токоферолов и других липофильных веществ.
Облепиховое масло стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей, оказывает противовоспалительное действие.
Обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны).
Показания:
Геморрой, анальные трещины, эрозивно-язвенные поражения прямой кишки (в том числе эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит), катаральный и атрофический проктит, лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, диарея.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Ректально, после опорожнения кишечника вводят глубоко в задний проход.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 10-15 дней.
Детям до 6 лет - 1 суппозиторий 1 раз в день; 6-14 лет - 1 суппозиторий 1-2 раза в день. Курс лечения - 14 дней и более. При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, ощущение жжения в области заднего прохода, диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Данные отсутствуют.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 500 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта