Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004533
*Дата регистрации:* *Дата переоформления:*	13.11.2017 29.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	13.11.2022
Срок введения в гражданский оборот	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО Тульская фармацевтическая фабрика - Россия
Производитель:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Облепиховое масло
Международное непатентованное или химическое наименование:	Облепиховое масло

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
масло для приема внутрь, местного и наружного применения	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
масло для приема внутрь, местного и наружного применения	~	100 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы - для стационаров 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - флаконы - для стационаров 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
D11A	ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ДЕРМАТОЛОГИИ

Облепиховое масло (Hippophaes oleum)

Действующее вещество: Облепиховое масло

Лекарственная форма:
масло для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав:
Действующее вещество: облепиховое масло концентрат для приготовления лекарственных форм с содержанием каротиноидов в пересчете на β-каротин 300 мг % - 0,6 кг.

Вспомогательное вещество: подсолнечника масло - до 1 кг.

Описание:
Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом. Допускается наличие осадка, растворяющегося при нагревании до 40 °С.

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор растительного происхождения
АТХ:
D.11.A Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Фармакодинамика:
Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек различной этиологии (раневые, лучевые, ожоговые, язвенные). Оказывает общеукрепляющее действие, обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием. Уменьшает интенсивность свободно-радикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны. Фармакологическое действие обусловлено наличием в препарате каротина (провитамина А), токоферолов (витамина Е) и других липофильных веществ.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек: в гастроэнтерологии - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; в гинекологии - кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки; в оториноларингологии - послеоперационные раны с целью ускорения заживления; в проктологии - наружный геморрой, трещины прямой кишки; в хирургии - для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату; при применении внутрь: холецистит, холангит, панкреатит, холелитиаз, гепатит, детский возраст до 12 лет; при ректальном введении - диарея; при наружном и местном применении - профузное кровотечение, обильное гнойное отделяемое из раны.

С осторожностью:
При приеме внутрь - беременность, детский возраст старше 12 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Внутрь, местно, наружно.

Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.

Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите - 10-15 процедур, при эндоцервиците, эрозии шейки матки - 8-12 процедур, при наружном геморрое, трещинах прямой кишки - 5-7 процедур.

Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций. В оториноларингологии - при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками или гидрокортизоном, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения - 7-10 процедур.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции; при приеме препарата внутрь - ощущение горечи во рту, диарея, желчная колика; при местном и наружном применении возможно ощущение жжения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:
Не описано.

Особые указания:
Лечение проводится под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Масло для приема внутрь, местного и наружного применения.

Упаковка:
По 50, 100 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными.

По 50, 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные укупоренные пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными.

По 50, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Допускается упаковка флаконов без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта