Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004768

Дата регистрации:

Дата переоформления:

29.03.2018

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

29.03.2023

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО КОМПАНИЯ ДЕКО - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Метилэтилпиридинол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Метилэтилпиридинол
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций 10 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором или ножом ампульным/ - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором или ножом ампульным/ - По рецепту
  • 1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
антиоксидантное средство
 
Код АТХ АТХ
C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров
 
Международное название: Метилэтилпиридинола гидрохлорид
Фармакологическое действие:
Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом.
Показания:
Нарушения мозгового кровообращения ишемического и геморрагического характера, черепномозговая травма, послеоперационный период эпи- и субдуральных гематом, острый инфаркт миокарда, профилактика синдрома реперфузии, нестабильная стенокардия, субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние, диабетическая ангиоретинопатия, хориоретинальная дистрофия, дистрофические кератиты, тромбоз сосудов сетчатки, осложнения миопии, защита роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазерокоагуляции), воспаление и ожог роговицы глаза, катаракта (в т.ч. профилактика у лиц старше 40 лет), оперативные вмешательства на глазах, состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность.
Режим дозирования:
В неврологии и кардиологии - в/в капельно (20-40 кап/мин), по 20-30 мл 3% раствора (600-900 мг) 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней (предварительно препарат разводят в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы). Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. В последующем переходят на в/м введение - по 3-5 мл 3% раствора 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней. В офтальмологии - ретробульбарно, парабульбарно и субконъюнктивально. Ретробульбарно - по 0.5 мл 1% раствора 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. Субконъюнктивально и парабульбарно - по 0.2-0.5 мл (1-2 капли) 1% раствора 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год. Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции, при коагуляции опухолей (перед ограничивающей и разрушительной коагуляцией) - ретробульбарно, по 0.5 мл 1% раствора за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0.5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Побочные эффекты:
Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение АД, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), местные реакции - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем АД и свертываемости крови.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с др. ЛС.