|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000641 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
28.09.2011 11.09.2012 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Московская фармацевтическая фабрика - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Натрия тетраборат |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
натрия тетрабората декагидрат |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного и наружного применения | 20% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AD | Препараты борной кислоты |
Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)
Действующее вещество:Натрия тетраборат
Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения
Состав:
Активное вещество:
Натрия тетрабората декагидрат
20,0 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол (глицерин)
72,8 г
Вода очищенная
7,2 г
Описание:
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
D.08.A.D Препараты борной кислоты
Фармакодинамика:
Обладает бактериостатической активностью. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочками, за счет этого тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
Фармакокинетика:
Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.
Показания:
Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, наружных половых органов.
Опрелости, пролежни.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату; нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи); беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Местно и наружно.
Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей: смазывают пораженные участки слизистой оболочки 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней.
Частоту применения и продолжительность курса лечения у детей необходимо согласовывать с врачом.
Вагинальный кандидоз (молочница): перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или настоем цветков ромашки аптечной. Затем ватный тампон смочить в растворе натрия тетрабората и ввести во влагалище на 20-30 минут. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют 1 раз в день (на ночь), а при обильных выделениях 2 раза в день (утром и на ночь).
Курс лечения составляет 5-7 дней.
Опрелости, пролежни: смазывать пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения - в зависимости от степени и площади поражения.
Побочные эффекты:
Гиперемия и чувство жжения в месте нанесения или введения препарата.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Неизвестно.
Особые указания:
При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходимо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом, многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения, 20%.
Упаковка:
По 30 г во флаконах оранжевого стекла.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Допускается флаконы с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить вне доступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта