Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000641

Дата регистрации:

Дата переоформления:

28.09.2011

11.09.2012

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Срок введения в гражданский оборот

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО Московская фармацевтическая фабрика - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Натрия тетраборат

Международное непатентованное или химическое наименование:

натрия тетрабората декагидрат

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения 20% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 30 г - флаконы - Без рецепта
  • 30 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 Россия

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

Код АТХ АТХ
D08AD Препараты борной кислоты

Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)

Действующее вещество:Натрия тетраборат

Лекарственная форма:  раствор для местного и наружного применения
Состав:
Активное вещество:

Натрия тетрабората декагидрат

20,0 г

Вспомогательные вещества:


Глицерол (глицерин)

72,8 г

Вода очищенная

7,2 г

Описание:
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
D.08.A.D   Препараты борной кислоты

Фармакодинамика:
Обладает бактериостатической активностью. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочками, за счет этого тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика:
Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.

Показания:
Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, наружных половых органов.

Опрелости, пролежни.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату; нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи); беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:
Местно и наружно.

Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей: смазывают пораженные участки слизистой оболочки 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней.

Частоту применения и продолжительность курса лечения у детей необходимо согласовывать с врачом.

Вагинальный кандидоз (молочница): перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или настоем цветков ромашки аптечной. Затем ватный тампон смочить в растворе натрия тетрабората и ввести во влагалище на 20-30 минут. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют 1 раз в день (на ночь), а при обильных выделениях 2 раза в день (утром и на ночь).

Курс лечения составляет 5-7 дней.

Опрелости, пролежни: смазывать пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения - в зависимости от степени и площади поражения.

Побочные эффекты:
Гиперемия и чувство жжения в месте нанесения или введения препарата.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:
Неизвестно.
Особые указания:
При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходимо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом, многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения, 20%.
Упаковка:
По 30 г во флаконах оранжевого стекла.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Допускается флаконы с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить вне доступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта