Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000051

Дата регистрации:

 24.02.2011

Дата переоформления:

 13.06.2018

Разрешён ввод в гражданский оборот до

 Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ") - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Синтомицин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хлорамфеникол [D,L]

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
линимент 10% 2 года При температуре не выше 20 град.
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ") 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антибиотик

 

Код АТХ АТХ
D06AX02 Хлорамфеникол

Синтомицин (Synthomycin)

Действующее вещество:
Хлорамфеникол

Лекарственная форма:  
линимент
Состав:
В 100 г препарата содержится:

активное вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10 гр;

вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло - 20 г, эмульгатор №1 - 3-5 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия марки 70/450 "О” - 1,84 г, вода очищенная до 100 г.
Описание:
Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик
АТХ:  
D06AX02   Хлорамфеникол

Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:
Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.

Показания:
Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами; ожоги 2-3 степени; длительно незаживающие , трофические язвы.


Противопоказания:
Индивидуальная, непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи: (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.).

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

С осторожностью:
Ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент наносят непосредственно на раневую поверхность (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло заполняют полости ран после их хирургической обработки; марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы. Кратность нанесения - 1 раз в 1 -3 дня, в зависимости от динамики заживления ран.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопе- ния, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны.

Взаимодействие:
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что D,L-хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска и дозировка:
Линимент 10%.
Упаковка:
По 25 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта