|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000051 |
|
Дата регистрации: |
24.02.2011 |
|
Дата переоформления: |
13.06.2018 |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ") - Россия |
|
Торговое наименование |
Синтомицин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлорамфеникол [D,L] |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| линимент | 10% | 2 года | При температуре не выше 20 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ") | 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антибиотик |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D06AX02 | Хлорамфеникол |
Синтомицин (Synthomycin)
Действующее вещество:
Хлорамфеникол
Лекарственная форма:
линимент
Состав:
В 100 г препарата содержится:
активное вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10 гр;
вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло - 20 г, эмульгатор №1 - 3-5 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия марки 70/450 "О” - 1,84 г, вода очищенная до 100 г.
Описание:
Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик
АТХ:
D06AX02 Хлорамфеникол
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).
Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Фармакокинетика:
Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.
Показания:
Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами; ожоги 2-3 степени; длительно незаживающие , трофические язвы.
Противопоказания:
Индивидуальная, непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи: (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.).
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
С осторожностью:
Ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы:
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент наносят непосредственно на раневую поверхность (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло заполняют полости ран после их хирургической обработки; марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы. Кратность нанесения - 1 раз в 1 -3 дня, в зависимости от динамики заживления ран.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопе- ния, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны.
Взаимодействие:
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что D,L-хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания:
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Форма выпуска и дозировка:
Линимент 10%.
Упаковка:
По 25 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта