Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")	640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7	Россия

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

	АТХ
R06AX13	Лоратадин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Лоратадин (Loratadine)

Действующее вещество:Лоратадин

Лекарственная форма:   таблетки
Состав:
На одну таблетку:

Активное вещество: лоратадин - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 18,0 мг, магния стеарат - 1,4 мг, тальк -3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 80,8 мг.

Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:  
R.06.A.X   Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R.06.A.X.13   Лоратадин

Фармакодинамика:
Лоратадин - антигистаминный препарат - избирательный блокатор периферических Н1- гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 мин после приёма. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и длится более 24 ч.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Приём лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика:
Всасывание: быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина - 1,3 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 2,5 ч. Приём пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч. Максимальная концентрация лоратадина и дезлоратадина не зависит от приёма пищи. Максимальная концентрация возрастает у пожилых пациентов, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.

Распределение: связывание с белками плазмы - 97 %. Равновесные концентрации лоратадина и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: метаболизируется в печени в дезлоратадин посредством изофермента цитохрома Р450 ЗА4 и в, меньшей степени, изофермента цитохрома Р450 2D6.

Выведение: выводится почками и с желчью. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8,4 ч), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17,5 ч). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Проведение гемодиализа не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания:
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;

- хроническая идиопатическая крапивница;

- кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания:
- Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;

- период лактации (грудное вскармливание);

- возраст до 3 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
- Тяжёлые нарушения функции печени;

- беременность.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь, независимо от времени приёма пищи.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет дозу рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:

- при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день;

- при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Пациентам с тяжёлым нарушением функции печены необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата:

взрослым и детям с массой тела более 30 кг - 10мг(1 таблетка) через день; детям с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) через день.

Для больных с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: у взрослых - кожная сыпь, анафилаксия.

Со стороны центральной нервной системы: у взрослых - головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение; у детей - головная боль, нервозность, седативное действие.

Со стороны кожных покровов: у взрослых - алопеция.

Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени, повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых - сердцебиение, тахикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9 % раствором натрия хлорида), приём адсорбентов (измельчённого активированного угля с водой), симптоматическая терапия.

Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Взаимодействие:
Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

При совместном приёме препарата с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратидина и его метаболита в плазме.

Особые указания:
Приём препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Лоратадин может оказывать влияние на их результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг.

Упаковка:
7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

7, 10, 14, 20, 21, 30 таблеток в банке полимерной.

Каждая банка или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта