Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-004512/10

Дата регистрации:

Дата переоформления:

21.05.2010

23.09.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Срок введения в гражданский оборот

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Кировская фармацевтическая фабрика АО - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Левомицетин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хлорамфеникол

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения, [спиртовой] 0.25% 3 года В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флакон-капельницы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров

Прозводитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "Кировская фармацевтическая фабрика" 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик
Код АТХ АТХ
D06AX02 Хлорамфеникол

Левомицетин (Levomycetin)

Действующее вещество: Хлорамфеникол

Лекарственная форма:  раствор для наружного применения спиртовой
Состав:
Активное вещество: Хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г.

Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) 70 % - до 100 мл.

Описание:
Прозрачная бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость спиртового запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик
АТХ:  
D.06.A.X.02   Хлорамфеникол

S.01.A.A.01   Хлорамфеникол

J.01.B.A.01   Хлорамфеникол

Фармакодинамика:
Активным веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 5OS бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Показания:
Фурункулы, гнойничковые заболевания кожи.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, угнетение костно-мозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженные нарушения функции почек и печени, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), период новорожденности (до 4-х недель).

С осторожностью:
Ранний детский возраст.

Способ применения и дозы:
Наружно, поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия.

Взаимодействие:
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Особые указания:
Детям первых 4 недель жизни назначают только в случаях острой необходимости.


При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %.
Упаковка:
По 25 мл или 40 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми из полимерных материалов.

По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК в комплекте с пробкой- капельницей и крышкой полиэтиленовой или укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

Флаконы с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую тару.

Условия хранения:
Препарат относится к списку Б.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта