|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-004512/10 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
21.05.2010 23.09.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кировская фармацевтическая фабрика АО - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Левомицетин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлорамфеникол |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для наружного применения, [спиртовой] | 0.25% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град. |
|
|||
Прозводитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антибиотик |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D06AX02 | Хлорамфеникол |
Левомицетин (Levomycetin)
Действующее вещество: Хлорамфеникол
Лекарственная форма: раствор для наружного применения спиртовой
Состав:
Активное вещество: Хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г.
Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) 70 % - до 100 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость спиртового запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик
АТХ:
D.06.A.X.02 Хлорамфеникол
S.01.A.A.01 Хлорамфеникол
J.01.B.A.01 Хлорамфеникол
Фармакодинамика:
Активным веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 5OS бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Показания:
Фурункулы, гнойничковые заболевания кожи.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, угнетение костно-мозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженные нарушения функции почек и печени, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), период новорожденности (до 4-х недель).
С осторожностью:
Ранний детский возраст.
Способ применения и дозы:
Наружно, поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия.
Взаимодействие:
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Особые указания:
Детям первых 4 недель жизни назначают только в случаях острой необходимости.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %.
Упаковка:
По 25 мл или 40 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми из полимерных материалов.
По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК в комплекте с пробкой- капельницей и крышкой полиэтиленовой или укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
Флаконы с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую тару.
Условия хранения:
Препарат относится к списку Б.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта