|
Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N003213/01
|
|
Дата регистрации:
|
16.03.2009
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
|
|
Дата переоформления:
|
22.04.2015
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Метопролол-Акрихин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Метопролол
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки |
50 мг |
4 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" |
142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул.Кирова, д.29 |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (метопролола тартрат) |
Ипка Лабораториз Лимитед |
48, Kandivli Industrial Estate, Mumbai - 400067 |
Индия |
| 3 |
Производитель фармацевтической субстанции (метопролола тартрат) |
Фармацевтический завод "Польфарма" АО |
~ |
Польша |
Фармако-терапевтическая группа бета1-адреноблокатор селективный
| код АТХ |
АТХ |
| C07AB02 |
Метопролол |
МЕТОПРОЛОЛ-АКРИ ®
Фармакотерапевтическая группа
Антиадренергический препарат, бета1-адреноблокатор
Состав
1 таблетка подержит 50 мг метопролола тартрата
Фармакологическое действие
Метопролол-Акри действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца. Обладает антиангинальным, антигипертензивным и антиаритмическим действием. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующий эффект катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке.
Антигипертензивный эффект развивается постепенно и стабилизируется к концу 2-ой недели курсового назначения препарата. При стенокардии напряжения Метопролол-Акри снижает частоту и тяжесть приступов. Нормализует сердечный ритм при наджелудочковой тахикардии и мерцании предсердий. На фоне приема Метопролола-Акри у больных инфарктом миокарда вследствие ограничения зоны инфаркта и уменьшения риска развития фатальных аритмий снижается смертность и возможность возникновения рецидивов инфаркта миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.
Показания к применению
* Артериальная гипертензия;
* профилактика приступов стенокардии;
* нарушение ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
* вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда;
* гиперкинетичeский кардиальный синдром;
* профилактика приступов мигрени
Режим дозирования
Максимальная суточная доза 0,4 г. Лечение начинают с дозы 0,1 г в 1-2 приема. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта суточную дозу постепенно увеличивают.
Побочное действие
В начале терапии возможна слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, ощущение холода и парестезии в конечностях. Возможны также брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности с периферическими отеками, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ринит, депрессия, нарушение сна, кошмарные сновидения, сухость во рту, гипогликемические состояния у больных сахарным диабетом, рвота, диарея, запор. У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции. Отмечены отдельные случаи нарушений функций печени, тромбоцитопения, аллергические реакции - кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
* атриовентрикулярная блокада II и III степени;
* синоаурикулярная блокада;
* брадикардия;
* артериальная гипотензия;
* хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;
* острая сердечная недостаточность;
* кардиогенный шок;
* метаболический ацидоз;
* бронхиальная астма;
* выраженные нарушения периферического кровообращения;
* одновременный прием с ингибиторами МАО;
* повышенная чувствительность к препарату
Особые указания
С осторожностью назначают при сахарном диабете (особенно при лабильном течении), болезни Рейно и больным с нарушением периферического кровообращения, феохромоцетоме, выраженных нарушениях функции почек и печени (при назначении Метопролола-Акри данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек). Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения Метопрололом-Акри возможно, уменьшение продукции слезной жидкости. Прекращение продолжительности курса должно происходить постепенно (минимум в течение 10 дней) под наблюдением врача. За несколько дней перед проведением наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. В случае приема препарата перед операцией, больному следует подобрать наркотическое средство с минимальным отрицательным инотропным действием.
Форма выпуска
30 таблеток по 50 мг