Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-001420

Дата регистрации:

 25.05.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")

Дата переоформления:

 03.04.2019

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 ФИТОЧИСТИН

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Сенны листьев экстракт

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 300 мг 2 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городске поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 Россия
 
 
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения
 
Фиточистин (Sennae extract siccum)
Устаревшее наименование торгового препарата:Сенны экстракт сухой
Действующее вещество:Сенны остролистной листья
 
Лекарственная форма:  таблетки
 
Состав:
 
На одну таблетку:
 
Активный компонент
Сенны экстракт сухой с содержанием суммы агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту и сухое вещество 1,35%
 
- 0,300 г
 
Вспомогательные вещества
Сахар молочный (лактозы моногидрат)
- 0,024 г
 
Крахмал картофельный
- 0,064 г
 
Кальция стеарат
- 0,012 г
 
Масса таблетки
- 0,400 г
 
Описание:
 
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, от коричневато-серого до коричневого с зеленоватым оттенком цвета, с более светлыми и более темными вкраплениями.
 
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  
 
A.06.A.B   Контактные слабительные препараты
 
Фармакодинамика:
 
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-12 ч.
Слабительный эффект обусловлен содержанием антрагликозидов, воздействующих на рецепторы толстого кишечника и усиливающих его перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению кишечника.
 
Показания:
Хронические запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника; регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах анального отверстия.
 
Противопоказания:
 
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, спастический колит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, аппендицит, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, прободная язва, проктит и геморрой (фаза обострения), боль в животе неясного генеза, метроррагия, желудочно-кишечное кровотечение, цистит, нарушение водно-электролитного обмена, беременность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия лактозы), возраст до 18 лет.
 
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
 
С осторожностью:
 
В период грудного вскармливания.
 
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
 
Способ применения и дозы:
 
Внутрь, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день перед едой или по 1-2 таблетки на ночь и утром натощак.
 
Курс лечения - от 1-4 дней до 1-1,5 мес.
 
Побочные эффекты:
 
Возможны аллергические реакции, коликообразные боли в животе, метеоризм.
 
При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны колит, потеря с калом электролитов, в основном калия, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь.
 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
 
Передозировка:
 
Симптомы: диарея, тошнота, рвота, нарушение водно-электролитного обмена, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, спутанность сознания.
 
Лечение: симптоматическое.
 
Взаимодействие:
 
При длительном применении в высоких дозах возможно усиление побочных эффектов сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
 
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами и препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
 
Нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.
 
Особые указания:
 
При длительном применении препаратов сенны может развиваться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.
 
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,088 г углеводов (0,007 ХЕ).
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
 
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
 
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 300 мг.
 
Упаковка:
 
По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
 
200 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона.
 
Условия хранения:
 
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
 
2 года.
 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта