Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛС-001420
|
Дата регистрации:
|
25.05.2011
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
|
Дата переоформления:
|
03.04.2019
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
ФИТОЧИСТИН
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Сенны листьев экстракт
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
таблетки |
300 мг |
2 года |
В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") |
Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городске поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
слабительное средство растительного происхождения |
Фиточистин (Sennae extract siccum)
Устаревшее наименование торгового препарата:Сенны экстракт сухой
Действующее вещество:Сенны остролистной листья
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
На одну таблетку:
Активный компонент
Сенны экстракт сухой с содержанием суммы агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту и сухое вещество 1,35%
- 0,300 г
Вспомогательные вещества
Сахар молочный (лактозы моногидрат)
- 0,024 г
Крахмал картофельный
- 0,064 г
Кальция стеарат
- 0,012 г
Масса таблетки
- 0,400 г
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, от коричневато-серого до коричневого с зеленоватым оттенком цвета, с более светлыми и более темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:
A.06.A.B Контактные слабительные препараты
Фармакодинамика:
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-12 ч.
Слабительный эффект обусловлен содержанием антрагликозидов, воздействующих на рецепторы толстого кишечника и усиливающих его перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению кишечника.
Показания:
Хронические запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника; регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах анального отверстия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, спастический колит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, аппендицит, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, прободная язва, проктит и геморрой (фаза обострения), боль в животе неясного генеза, метроррагия, желудочно-кишечное кровотечение, цистит, нарушение водно-электролитного обмена, беременность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия лактозы), возраст до 18 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
В период грудного вскармливания.
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день перед едой или по 1-2 таблетки на ночь и утром натощак.
Курс лечения - от 1-4 дней до 1-1,5 мес.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, коликообразные боли в животе, метеоризм.
При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны колит, потеря с калом электролитов, в основном калия, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: диарея, тошнота, рвота, нарушение водно-электролитного обмена, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При длительном применении в высоких дозах возможно усиление побочных эффектов сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами и препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.
Особые указания:
При длительном применении препаратов сенны может развиваться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,088 г углеводов (0,007 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 300 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
200 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта