|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006425/10 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
06.07.2010 18.09.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кировская фармацевтическая фабрика АО - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Борная кислота |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Борная кислота |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного применения, [спиртовой] | 3% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AD | Препараты борной кислоты |
Борная кислота (Boric acid)
Действующее вещество:
Борная кислота
Состав:
Состав на 100 мл
Действующее вещество: борная кислота 3 г;
Вспомогательное вещество: этанол (спирт этиловый) 70% до 100 мл
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакологическая группа:
Антисептическое средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Антисептическое средство; коагулирует белки (в том числе ферменты) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной стенки.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками – 50% (в течение 12 часов), остальное количество – в течение 5-7 дней.
Упаковка:
25 мл
Показания к применению:
Отит наружный (острый и хронический) без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность, хроническая почечная недостаточность, перфорация барабанной перепонки, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Местно.
При остром и хроническом отите по 3-5 капель наносят на турунду и вводят в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода. Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, стимуляция и угнетение функции центральной нервной системы, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функции печени и почек (в том числе желтуха), сосудистый коллапс, шок, в том числе с летальным исходом.
Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с лекарственными средствами:
Не изучалось.
Особые указания:
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска:
Раствор для местного применения спиртовой 3%.
По 10, 25, 40 мл препарата во флаконы светозащитного стекла или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами, с пластмассовыми крышками, навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 10, 25, 40 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 0,9; 4,5; 9; 18 кг (для производственных отделов аптек) в канистры полиэтиленовые.
На канистры наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»