<p>Регистрационный номер медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; ФСР 2011/11001<br />
Дата государственной регистрации медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 23.10.2013<br />
Срок действия регистрационного удостоверения:&nbsp;&nbsp;&nbsp; Бессрочно<br />
Наименование медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче &#39;Уриглюк-1&#39; по ТУ 9398-001-45677786-2010<br />
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; ООО &#39;Биосенсор АН&#39;<br />
Место нахождения организации-заявителя медицинского<br />
изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4<br />
Наименование организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; ООО &#39;Биосенсор АН&#39;<br />
Место нахождения организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4<br />
Код Общероссийского классификатора продукции для<br />
медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 93 9816<br />
Класс потенциального риска применения медицинского изделия<br />
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских<br />
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения<br />
Российской Федерации:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2а</p>

<p>Полоски индикаторные&nbsp;Уриглюк-1 (глюкоза в моче) предназначены для визуального качественного или полуколичественного определения глюкозы в моче человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа уровня глюкозурии и косвенно степени гипергликемии в медицинских учреждениях и в домашних условиях.<br />
Полуколичественное определение глюкозы в моче дает возможность контролировать уровень глюкозурии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.<br />
Принцип метода Уриглюк-1 (глюкоза в моче): В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Степень превращения хромогена, а, следовательно, и интенсивность окраски, пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемых образцах мочи. Сравнивая интенсивность окраски хромогена с эталоном на цветной шкале, определяют содержание глюкозы в моче.<br />
Аналитические характеристики: Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,0 - 2,0 % (0,0 - 112,0 ммоль/л). Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы в % (ммоль/л): 0,0 (0,0); 0,05 (2,8); 0,1 (5,6); 0,25 (14,0); 0,5 (28,0); 1,0 (56,0) и 2,0 (112).<br />
Минимально определяемая концентрация глюкозы в моче составляет не более 0,1 % (5,6 ммоль/л).</p>