|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001599/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
17.06.2008 27.11.2012 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Московская фармацевтическая фабрика - Россия |
|
Производитель: |
ЗАО Московская фармацевтическая фабрика - Россия |
|
Торговое наименование |
Мяты перечной настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 12-25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| спазмолитическое средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A03 | ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ НАРУШЕНИЙ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА |
Мяты перечной настойка (Tinctura Menthae piperitae)
Лекарственная форма: настойка
Состав:
Для приготовления настойки используют:
Активные вещества:
Мяты перечной листья 50 г
Мяты перечной масло 50 г
Вспомогательных веществ:
Этанол (Этиловый спирт) 90 %
достаточное количество до получения 1000 мл настойки
Описание:
Прозрачная жидкость от светло-зеленого до темно-зеленого цвета, с запахом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство растительного происхождения
АТХ:
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
Фармакодинамика:
Оказывает умеренное спазмолитическое действие на желудочно-кишечный тракт и легкое седативное действие; обладает желчегонными свойствами.
Показания:
Применяют в качестве симптоматического средства при тошноте, рвоте, спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.
Курс лечения 1-2 недели.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
Препарат содержит этиловый спирт. Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым назначают по 10-15 капель на прием (до исчезновения симптомов, но не более 3-4 раз в сутки).
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействие:
Снижает эффективность гомеопатических лекарственных средств.
Особые указания:
При сохранении симптомов на фоне приема препарата в течение 3-х дней следует обратиться к врачу.
Максимальная суточная доза препарата содержит 0,9 г абсолютного спирта, максимальная разовая доза - 0,25 г абсолютного спирта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25 мл во флаконы - капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или по 25 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками с капельницами или по 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Упаковка для производственных отделов аптек и стационаров.
По 17 кг в бутыли стеклянные, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с прокладками из полиэтилена. Каждую бутыль помещают в барабан полиэтиленовый. По 4 кг, 8 кг и 17 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 12 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту