Уникальный номер реестровой записи o42075
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07285
Дата государственной регистрации медицинского изделия 05.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
 
Наименование медицинского изделия Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER, объем 65мл, 150мл, 250мл, в составе: 1. Эластомерный баллон. 2. Корпус. 3. Инфузионная линия. 4. Система соединения Luer-Lock. 5. Воздушный фильтр. II. Принадлежности 1. Линия удлинительная. 2. Регулятор инфузии. 3. Фиксирующий мешок. 4. Фиксирующий шнур.
 
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Вектор Медикал"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 127254, Россия, Огородный проезд, д. 14
 
 
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Левентон С.А.У."
 
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Испания, Дальнее зарубежье, Leventon S.A.U., C/Newton, 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barselona, Spain
 

Инфузионная помпа DOSI-FUSER с фиксированной скоростью инфузии:

Портативная, индивидуальная, стерильная инфузионная система является незаменимым устройством для пациентов, нуждающихся в длительном, постоянном и точном введении препаратов внутривенно, пери- и- эпидурально, локально и регионально в органы и ткани и другими способами. Помпы выпускаются как с фиксированной скоростью инфузии, так и с регулятором скорости инфузии.

Обеспечивает стабильную и длительную концентрацию вводимых лекарств в крови и тканях пациентов;
портативная, легкая в использовании, не требует инфузионной стойки (носятся самими пациентами) и не требуют пребывания в стационаре, позволяя пациентам вести привычный образ жизни во время длительной инфузии лекарственных препаратов в кровь и ткани организма;
Позволяет автономное применение (без участия и наблюдения медицинского персонала) до 7 суток и позволяет повторное восполнение и добавление препаратов в течении любого необходимого периода инфузии;

Не содержит латекса, имеет антибактериальный фильтр, обеспечивая стерильность вводимых растворов. Наличие болюсного модуля (PCA модуля) позволяет пациенту осуществлять самоконтроль за интенсивностью боли;
Применяется при контролируемой пациентом аналгезии (РСА- Patient-controlled analgesia), которая позволяет пациенту осуществлять самоконтроль за интенсивностью боли и при необходимости добавлять дополнительную дозу лекарственного препарата. Также, применение инфузионной помпы DOSI-FUSER позволяет исключить риск передозировки препарата. Для этого в помпе имеется защитный модуль для обеспечения блокированного интервала инфузии («временной блок» в течении контролируемой инфузии).