Тест-полоски «DIACONT1» предназначены для использования с глюкометрами OneTouch Select® и OneTouch Select Simple®. Тест-полоски предназначены для самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови. Для анализа in—vitro.
Тест-полоски DIACONT1 являются аналогами оригинальных полосок OneTouch Select®. OneTouch® является зарегистрированной торговой маркой корпорации Johnson&Johnson. Они могут использоваться людьми с сахарным диабетом для самоконтроля, а также медработниками для обследования пациентов в лечебно-профилактических учреждениях с целью контроля эффективности лечения сахарного диабета.
Уникальный номер реестровой записи 37575
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9251 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 19.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Тест-полоски "Diacontl", совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Select Simple®" по ТУ 21.20.23-001-7714792851-2019
в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест - полоски Diacontl - 10 шт. 2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест - полоски Diacontl - 50 шт. 2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Диаконт"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "Диаконт"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 2б
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 248900
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия ООО "Диаконт", 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90