Номер регистрационного удостоверения: |
П N012713/02 |
Дата регистрации: |
15.08.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Балканфарма - Троян АД - Болгария |
Дата переоформления |
14.01.2019 |
Торговое наименование |
Троксевазин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Троксерутин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 2% | 5 лет | При температуре не выше 25 град.(не замораживать) |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Балканфарма - Троян АД | 1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria | Болгария |
Троксевазин® (Troxevasin®)
Действующее вещество:Троксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
Активное вещество: в 1 г геля содержится 20 мг троксерутина;
Вспомогательные вещества: карбомер 6 мг, троламин (триэтаноламин) 7 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорид 1 мг, вода очищенная 965,5 мг.
Описание:
Гель от желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
C.05.C.A Биофлавоноиды
C.05.C.A.04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Троксевазин® представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Уменьшает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика:При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
- Варикозная болезнь;
- Хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как: отечность и боли в ногах; чувство тяжести, налитости, усталости ног; сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии;
- Тромбофлебит;
- Перифлебит;
- Варикозный дерматит;
- Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение целостности кожных покровов.
Беременность и лактация:
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.
Способ применения и дозы:
Наружно!
Гель наносят на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия.
Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.
Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница, экзема, дерматит.
Передозировка:
Ввиду наружного способа применения и большой терапевтической широты препарата опасности возникновения передозировки нет. При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения препарата из организма (рвотные средства) и обратиться к врачу. При наличии показаний проводится перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксевазин® отсутствуют.
Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Троксевазин® гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортным средством и работать с движущимися механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 2%.
Упаковка:
По 40 г в алюминиевую тубу с внутренним лаковым покрытием, с алюминиевой мембраной или в ламинатную (пластиковую) тубу с алюминиевой мембраной. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:Для алюминиевой тубы - 5 лет.
Для ламинатной (пластиковой) тубы - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта