Номер регистрационного удостоверения:

 П N012713/02

Дата регистрации:

 15.08.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Балканфарма - Троян АД - Болгария

 Дата переоформления

 14.01.2019

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Троксевазин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Троксерутин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 2% 5 лет При температуре не выше 25 град.(не замораживать)
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Балканфарма - Троян АД 1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria Болгария

 

Троксевазин® (Troxevasin®)
Действующее вещество:Троксерутин
Лекарственная форма:  гель для наружного применения

Состав:

Активное вещество: в 1 г геля содержится 20 мг троксерутина;

Вспомогательные вещества: карбомер 6 мг, троламин (триэтаноламин) 7 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорид 1 мг, вода очищенная 965,5 мг.

Описание:

Гель от желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  

C.05.C.A   Биофлавоноиды

C.05.C.A.04   Троксерутин

Фармакодинамика:

Троксевазин® представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Уменьшает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика:При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.

Показания:

- Варикозная болезнь;

- Хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как: отечность и боли в ногах; чувство тяжести, налитости, усталости ног; сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии;

- Тромбофлебит;

- Перифлебит;

- Варикозный дерматит;

- Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение целостности кожных покровов.

Беременность и лактация:

Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.

Способ применения и дозы:

Наружно!
Гель наносят на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.

Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.

Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия.
Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.

Побочные эффекты:

В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница, экзема, дерматит.

Передозировка:

Ввиду наружного способа применения и большой терапевтической широты препарата опасности возникновения передозировки нет. При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения препарата из организма (рвотные средства) и обратиться к врачу. При наличии показаний проводится перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксевазин® отсутствуют.

Особые указания:

Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:

Троксевазин® гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортным средством и работать с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 2%.

Упаковка:

По 40 г в алюминиевую тубу с внутренним лаковым покрытием, с алюминиевой мембраной или в ламинатную (пластиковую) тубу с алюминиевой мембраной. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:Для алюминиевой тубы - 5 лет.
Для ламинатной (пластиковой) тубы - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта