|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005516 |
|
Дата регистрации: |
14.05.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
|
Дата переоформления: |
10.03.2020 |
|
Дата окончания действия: |
14.05.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Прополиса настойка Реневал |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Прополис |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка для ингаляций, местного и наружного применения | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., Сузунский район, рп Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 | Россия |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., Сузунский район, рп Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 | Россия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а | Россия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., Сузунский район, рп Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 | Россия |
| 10 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| репарации тканей стимулятор природного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D06BX | Другие противомикробные препараты |
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно, местно, ингаляционно.
Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (микротравмами) обрабатывают тампоном, смоченным настойкой прополиса, 1-3 раза в день.
При хронических гнойных отитах после тщательной очистки от гноя в ухо вводят тампон, пропитанный настойкой прополиса, на 1-2 минуты 2-3 раза в день или по 1-2 капли в ухо 3-4 раза в день.
При хроническом фарингите и тонзиллите настойкой прополиса смазывают миндалины 1 -2 раза в день в течение 8-15 дней.
Для ингаляций используют водный раствор настойки прополиса, приготовленный в соотношении 1:20 (1 часть настойки прополиса разведенной в 20 частях воды). Курс лечения 1 -2 ингаляции в день в течение 7-10 дней.
При заболеваниях пародонта настойку прополиса вводят на турундах в пародонтальные карманы на 5 минут после глубокого кюретажа.
При повреждениях слизистой оболочки полости рта водный раствор настойки прополиса (15 мл, разведенных в '/2 стакана теплой воды) применяют для полосканий 4-5 раз в день в течение 3-4 дней.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь), кратковременное ощущение жжения в месте нанесения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не изучалось.
Особые указания
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и другое).
Форма выпуска Настойка.
По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Адрес места производства:
Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Организация, принимающая претензии от потребителей:
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»