|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015127/01-2003 |
|
Дата регистрации: |
26.12.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лаборатория Экспансьянс - Франция |
|
Дата переоформления |
13.05.2019 |
|
Торговое наименование |
Пиаскледин 300 |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 300 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лаборатория Экспансьянс | Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, France | Франция |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовоспалительное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M09AX | Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы |
Пиаскледин 300 (Piascledine 300)
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Действующие вещества: авокадо масла неомыляемые соединения 100 мг, соевых бобов масла неомыляемые соединения200 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгид рокситолуол 0,03 мг, кремния диоксид коллоидный 7 мг.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Капсулы крышка: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Связующий раствор (состав для герметизации капсулы): полисорбат-800,25 мг, желатин 5,75 мг.
Состав чернил "TekPrint ™ SW-9008 Black Ink" для маркировки капсулы: шеллак, этанол изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный.
Описание:
Капсулы (тип I) с белым колпачком и непрозрачным белым корпусом с маркировкой "Р 300". Содержимое капсул - паста коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовоспалительное средство
АТХ:
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакодинамика:
Препарат растительного происхождения, регулирует процессы обмена в хрящевой ткани. Обладает симптоматическим противовоспалительным, обезболивающим действием на суставы. Способствует замедлению дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию.
В проведенных экспериментальных исследованиях было доказано, что препарат оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез коллагена в суставных хондроцитах. Действие неомыляемых соединений масла соевых бобов и масла авокадо увеличивает продукцию коллагена и ингибируют стимулирующее влияние интерлейкина-1 (ИЛ-1) на синтез коллагеназы.
Неомыляемые соединения масла соевых бобов и масла авокадо:
- повышают выработку ингибитора активатора плазминогенеза, тем самым уменьшая повреждение хряща как опосредованно через стимуляцию металлопротеиназ, так и путем прямого воздействия на хрящ, активируя деградацию протеогликанов, что предотвращает разрушение хряща;
- повышают действие трансформирующего фактора роста β1 (TGF) в хондроцитах, который обладает мощным анаболическим свойством;
- регулируют синтез макромолекул межклеточного вещества суставного хряща, являются мощным стимулятором синтеза макромолекулы гиалинового хряща, а также периодонтальной ткани, предотвращая выпадение зубов.
Показания:
- Комплексная терапия остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I-III стадии;
- адъювантная терапия периодонтитов.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь по 1 капсуле в день, предпочтительно утром во время еды, запивая 250 мл воды. Курс лечения 6 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Крайне редко возможно повышение следующих лабораторных показателей: трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина и гамма-глутамилтранспептидазы.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пиаскледин 300 не сообщалось.
Взаимодействие:
Не описаны.
Особые указания:
На начальном этапе лечения прием Пиаскледина 300 может быть совмещен с приемом НПВП и/или анальгетиков.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Не влияет на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 300 мг.
Упаковка:
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги, покрытой термоустойчивой смолой и поливинилхлоридной пленкой.
1 или 2, или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта