|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003139/01 |
|
Дата регистрации: |
12.12.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "РОСБИО" (ООО "РОСБИО") - Россия |
|
Дата переоформления: |
24.05.2017 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Перекись водорода |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Водорода пероксид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного и наружного применения | 3% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "РОСБИО" (ООО "РОСБИО") | 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 12, лит. А | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "РОСБИО" (ООО "РОСБИО") | Тульская область, Дубенский район, село Воскресенское, ул. Заводская, д. 1а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AX01 | Водорода пероксид |
Перекись водорода
Международное непатентованное название
Водорода пероксид
Химическое название
Г идрогенпероксид
Лекарственная форма
Раствор для местного и наружного применения
Состав:
Водорода перекись - от 7,5 до 11 г в зависимости от фактического содержания водорода перекиси в исходном препарате
Натрия бензоат - 0,05 г
Вода очищенная до 100 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство.
Код ATX [D08AX01]
Фармакологическое действие
Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.
Показания к применению
Воспалительные заболевания слизистых, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения. Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания.
Противопоказания
Гиперчувствителыюсть
Способ применения и дозы
Применяют наружно в виде 1-3 % раствора. Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек обрабатывают ватным или марлевым тампоИо^Цсмоченным раствором
- от 7,5 до 11 г в зависимости от фактического содержания водорода перекиси в исходном препарате
- 0,05 г
до 100 мл.
препарата или орошают струйно. Тампоны следует держать пинцетом! На слизистые оболочки наносят 0,25 % раствор.
Побочное действие
Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции.
Особые указания
Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.
Следует избегать попадания в глаза!
Не применять для орошения полостей!
Нестабилен в щелочной среде, в присутствии щелочей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.
Обработка раны 3 % раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и другой раневой инфекцией.
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения по 100 мл во флакон или банку оранжевого стекла; по 30 мл, 50 мл, 70 мл и 100 мл во флакон полимерный.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 10 до 20 °С.
Недоступном для детей.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ООО «Росбио», 192019, г. Санкт-Петербург,