Ранитидин-Акрихин (Ranitidine-Akri)
Лекарственная форма:  таблетки покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество - ранитидин гидрохлорид 0,1674 г, что эквивалентно 0,15 г ранитидина; вспомогательные вещества-, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмала гликолат натрия (карбоксиметилкрахмал натрия), поливи- нилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Состав оболочки: готовая смесь "Опадрай АМБ".

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие шероховатости
Фармакотерапевтическая группа:средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика:

Ранитидин - блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболоч­ки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных сти­муляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного со­ка и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Фармакокинетика:

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь био­доступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы не превышает 15 %. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Об­ладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации ма­ло зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизменен­ном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания:

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной киш­ки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспа­лительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлинге- ра-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отде­лов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отде­лов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операци­ях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беремен­ность, период лактации. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не уста­новлены)

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопа­тией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жид­кости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4- 8 недель. Для профилактики обостре­ний назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4- 8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 не­дель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необхо­димости доза может быть увеличена. Длительность терапии - по мере необходимости. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность те­рапии - по мере необходимости.

Профшактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до об­щей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин ре­комендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдо­минальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит,

острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцито­пения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, голо­вокружение; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактиче­ский шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка:

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикар­дии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

Взаимодействие:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полу- выведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может умень­шиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следу­ет принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значи­тельного уменьшения их всасывания.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, про- пранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых анти­коагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно за­медление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания:

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, по­этому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Нг-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "ри­кошета").

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлена.

Имеются сведения о том. что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предше­ствующих тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приво­дя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностиче­ских кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа ис­пользование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других ле­карственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помеща­ют в пачку из картона.
Упаковка:1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помеща­ют в пачку из картона.
Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта