Уникальный номер реестровой записи o83394
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13309
Дата государственной регистрации медицинского изделия 26.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
 
Наименование медицинского изделия Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips, FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips к глюкометру FreeStyle Optium
 
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited
 
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
 
ТЕСТ-ПОЛОСКИ FREESTYLE OPTIUM BLOOD GLUCOSE
Состав
Глюкозодегидрогеназа (GDH-NAD Pseudomonas sp) ≥ 0,03 ед.
Фенантролинхинон ≥ 0,02 мкг
НАД+ (в форме натриевой соли) ≥ 1,0 мкг
Инертные компоненты ≥ 16,3 мкг
 
Показания
Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови FreeStyle Optium предназначены для использования с глюкометрами FreeStyle Optium Neo, FreeStyle Optium, Optium, Optium Xceed и Optium Easy. 
Тест-полоски предназначены для количественного измерения содержания глюкозы (сахара) в свежей капиллярной цельной крови, полученной из кончика пальца, предплечья, плеча или основания большого пальца.