Номер регистрационного удостоверения:

Р N002176/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

18.04.2008

09.06.2022

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Разрешён ввод в гражданский оборот до

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм) г. Люберцы - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Октальмол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Аминобензойная кислота

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 0.007% 2.5 года; после вскрытия - 28 сут В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм") Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство для местного применения

 

Код АТХ АТХ
S03D ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ И УХА

Октальмол (Octalmol)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Актипол

Действующее вещество:
Аминобензойная кислота
Лекарственная форма:  
капли глазные
Состав:
Действующее вещество: п-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство для местного применения
АТХ:  
S03D   Другие препараты для лечения заболеваний глаз и уха

Фармакодинамика:
Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы.

Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.

Фармакокинетика:
При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.

Показания:
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:

- конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;

- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.

Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Октальмол во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.

Способ применения и дозы:
Препарат закапывают в конъюктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день.

После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.

Побочные эффекты:
В очень редких случаях наблюдаются конъюктивальная гиперемия, местные аллергические реакции.

Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:
В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир, и др.) противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В усиливается терапевтическое действие этих препаратов.

Особые указания:
Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).

Влияние на способность управлять транспорными средствами и механизмами:
Не отмечено.

Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные 0,007 %.

Упаковка:
По 5 мл или 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, герметизированные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2,5 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта