|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002176/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
18.04.2008 09.06.2022 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм) г. Люберцы - Россия |
|
Торговое наименование |
Октальмол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аминобензойная кислота |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли глазные | 0.007% | 2.5 года; после вскрытия - 28 сут | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм") | Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовирусное средство для местного применения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| S03D | ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ И УХА |
Октальмол (Octalmol)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Актипол
Действующее вещество:
Аминобензойная кислота
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
Действующее вещество: п-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство для местного применения
АТХ:
S03D Другие препараты для лечения заболеваний глаз и уха
Фармакодинамика:
Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы.
Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.
Фармакокинетика:
При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.
Показания:
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:
- конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;
- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Октальмол во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывают в конъюктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день.
После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.
Побочные эффекты:
В очень редких случаях наблюдаются конъюктивальная гиперемия, местные аллергические реакции.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир, и др.) противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В усиливается терапевтическое действие этих препаратов.
Особые указания:
Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).
Влияние на способность управлять транспорными средствами и механизмами:
Не отмечено.
Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные 0,007 %.
Упаковка:
По 5 мл или 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, герметизированные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2,5 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта