|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N011342/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
21.07.2011 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ранбакси Лабораториз Лтд - Индия |
|
Торговое наименование |
Пепфиз |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки шипучие | ~ | 2 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Ранбакси Лабораториз Лтд | Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), India | Индия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| ветрогонное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A09AA | Ферментные препараты |
Пепфиз® (Pepfiz®)
Лекарственная форма: таблетки шипучие
Состав:
1 таблетка содержит
Активные вещества:
Папаин 60 мг
Грибковая диастаза (1:2000) 20 мг
Симетикон 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат безводный - 1233,82 мг, калия гидрокарбонат - 336,50 мг, лимонная кислота - 1250,00 мг, фумаровая кислота - 374,00 мг, сахарин натрия - 32,40 мг, натрия карбонат (безводный) - 175,00 мг, апельсиновый ароматизатор - (519.41/Р) 40,00 мг, натрия лаурилсульфат - 18,00 мг, краситель Сансет желтый Супра - 1,28 мг.
Описание:
Круглые плоские со скошенными краями таблетки от белого до розовато-белого цвета с точечными вкраплениями темного цвета и запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа:
Ветрогонное средство
АТХ:
Ферментные препараты
Фармакодинамика:
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Папаин и грибковая диастаза являются пищеварительными ферментами, облегчающими переваривание и усвоение белков и углеводов. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, которые при этом распадаются.
Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника, а также выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника.
Показания:
Диспепсия и метеоризм, обусловленные заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, а также непривычной пищей, перееданием, употреблением алкоголя, кофе, никотина.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, заболевания почек и печени (одна таблетка содержит 419 мг натрия).
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки во время или после еды, предварительно растворив таблетки в половине стакана воды (приблизительно 130 мл).
При подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости по 1-2 таблетки утром и вечером в течение 1-2 дней накануне исследования.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не изучено.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки шипучие.
Упаковка:
По 2 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип). По 1,2 или 7 стрипов с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта