|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005465 |
|
Дата регистрации: |
11.04.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
11.04.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Муравьиный спирт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Муравьиная кислота |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| спрей для наружного применения, [спиртовой] | 1.4% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") | 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") | 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") | 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") | 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| местнораздражающее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M02AX10 | Прочие препараты |
Муравьиный спирт (Formic acid spiritus)
Действующее вещество:Муравьиная кислота
Лекарственная форма: спрей для наружного применения [спиртовой]
Состав:
Действующее вещество: муравьиная кислота 14,0 г.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%) - 662,8 г; вода очищенная - 323,2 г.
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным резким запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Местнораздражающее средство
АТХ:
M.02.A.X.10 Прочие препараты
Фармакодинамика:
Муравьиный спирт обладает местнораздражающим действием, расширяет сосуды, улучшает кровоснабжение тканей, уменьшает воспаление и боль.
Показания:
В составе комплексной терапии при невралгии, миалгии, артралгии в качестве отвлекающего средства.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, нарушение целостности кожных покровов или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения (в т.ч. дерматит, экзема).
Беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Наносят распылением и растирают кожу в болезненной области. Курс лечения продолжается в зависимости от лечебного эффекта, но не более 1-2 недель. При необходимости курс можно повторять.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Гиперемия, зуд кожи, аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, гастралгия, нарушения функций сердечнососудистой системы, стимуляция или угнетение центральной нервной системы, нарушение зрения, циркуляторный коллапс, шок, в том числе с летальным исходом.
Лечение: следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, могут образовываться новые соединения и наблюдаться денатурация белковых соединений.
Особые указания:
Не допускать попадание препарата на слизистые оболочки, раны.
Не распылять в глаза. При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их обильно водой. После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для наружного применения спиртовой, 1,4%.
Упаковка:
По 40 мл, 50 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с винтовой горловиной укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми кнопочными распылителями для флаконов.
По 40 мл, 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) с винтовой горловиной укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми кнопочными насосами-распылителями для флаконов.
По 50 мл во флаконы-капельницы стеклянные с винтовой горловиной укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми кнопочными насосами-распылителями для флаконов.
По 40 мл, 50 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла с винтовой горловиной укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми кнопочными распылителями для флаконов.
По 40 мл, 50 мл но флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками и/или крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеющуюся.
Каждый флакон ПЭВП, флакон ПЭТФ, флакон-капельницу, флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещаю т в пачку из картона.
Каждый флакон укупоренный пробкой и/или крышкой комплектуют навинчиваемым пластмассовым кнопочным распылителем для флаконов и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта