|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005733 |
|
Дата регистрации: |
19.08.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
19.08.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Пустырника экстракт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пустырника травы экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 14 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Пустырника экстракт (Leonuri extract)
Действующее вещество: Пустырника трава
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку
Активный компонент:
Пустырника травы экстракт - 14,0 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза (сахар) - 149,8 мг
крахмал картофельный - 29,4 мг
тальк - 4,8 мг
кальция стеарат - 2,0 мг
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями от почти белого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N.05.C.M Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, артериальная гипотензия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в сутки за 1 час до еды. Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При превышении рекомендованной дозы возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Совместим с другими седативными и кардиологическими лекарственными средствами; усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,01 ХЕ (углеводных единиц).
При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 14 мг.
Упаковка:
По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО Россия