Номер регистрационного удостоверения:

Р N001763/01

Дата регистрации:

01.10.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") - Россия

Дата переоформления:

11.03.2014

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Нигепан®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гепарин натрия+Бензокаин

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.
  • 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 Россия
2 Производитель (Все стадии производства) ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 Россия

Нигепан® (Nigepan)
Действующее вещество: Гепарин натрия + Бензокаин
Лекарственная форма:  Суппозитории ректальные

Состав:

На один суппозиторий:

действующие вещества: гепарин натрия - 1000 ME (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин - 50 мг; вспомогательные вещества: вода - 19,5 мг, жир твердый (Витепсол марки Е1 15, W 35 в соотношении 1:1, Суппосир марки NA 15, NAS 50 в соотношении 1:1) - до получения суппозитория массой 1,25 г, моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) - до 5 % к количеству жира твердого.

Описание:

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:Геморроя средство лечения.
АТХ:  

C.05.A.X.03   Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Показания:

Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:Безопасность препарата Нигепан® при беременности и в период лактации не установлена.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом Нигепан® составляет 10-14 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Форма выпуска/дозировка:Нигепан® суппозитории ректальные.

Упаковка:5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту