|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001763/01 |
|
Дата регистрации: |
01.10.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") - Россия |
|
Дата переоформления: |
11.03.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Нигепан® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гепарин натрия+Бензокаин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
Нигепан® (Nigepan)
Действующее вещество: Гепарин натрия + Бензокаин
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные
Состав:
На один суппозиторий:
действующие вещества: гепарин натрия - 1000 ME (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин - 50 мг; вспомогательные вещества: вода - 19,5 мг, жир твердый (Витепсол марки Е1 15, W 35 в соотношении 1:1, Суппосир марки NA 15, NAS 50 в соотношении 1:1) - до получения суппозитория массой 1,25 г, моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) - до 5 % к количеству жира твердого.
Описание:
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:Геморроя средство лечения.
АТХ:
C.05.A.X.03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Показания:
Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:Безопасность препарата Нигепан® при беременности и в период лактации не установлена.
Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом Нигепан® составляет 10-14 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Форма выпуска/дозировка:Нигепан® суппозитории ректальные.
Упаковка:5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту