Уникальный номер реестровой записи o35631
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04758
Дата государственной регистрации медицинского изделия 20.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Тесты для определения беременности (см. Приложение на 1 листе)
I. Тесты для определения беременности: 1. Тест-полоска: BONADEA, KNOW NOW, LADYTEST, BE SURE. 2. Тест-кассета: BONADEA-C, KNOW NOW OPTIMA, LADYTEST-C. 3. Тест-мидстрим: BONADEA-M, "KNOW NOW PLUS, "LADYTEST-M. II. Организация-изготовитель: - Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
Тест-кассета для определения беременности know now optima инструкция по применению Комплектация Тест-кассета Пипетка Описание Высокочувствительный, специфический, качественный иммунохроматографический анализ на ХГЧ гормон по моче. Чувствительность теста 20 мМЕ/мл, специфичность 100%.
Для определения беременности в домашних условиях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Вскройте пакет и достаньте тест- _ кассету с пипеткой.
2. Соберите мочу - в чистую сухую посуду.
3. Используя пипетку, накапайте 4 капли в округлое окошко кассеты,
4. Оцените результат через 1-5 минут, но не позднее 10 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ: Отрицательный: Появление в окошечке кассеты только одной темной линии в контрольной зоне (С). Это значит, что вы не беременны. Положительный: Появление в окошечке кассеты двух темных линий, в контрольной (С) и тестовой (Т) зонах. Это значит, что вы беременны. Интенсивность окраски линии в тестовой зоне может отличаться от линии в контрольной зоне - это зависит от различного уровня концентрации ХГЧ на различных стадиях беременности.