Офломикол (Oflomicol)
Устаревшее наименование торгового препарата:  
Сертаконазол, Сертамикол®

Дата переименования:  
21.05.2014, 25.02.2019
ЛП-001521
Дата регистрации:
16.02.2012 / 25.02.2019

Действующее вещество:
Сертаконазол

Лекарственная форма:  
раствор для наружного применения

Состав:
100 мл раствора содержат:

Действующее вещество: сертаконазола нитрат - 2,0 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 102,0 г, троламин - 0,1 г.

Описание:
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
АТХ:  
D   Дерматология

Фармакодинамика:
Сертаконазол - противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum).

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.

Фармакокинетика:
Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

Показания:
- Кандидоз,

- дерматомикоз,

- дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук),

- отрубевидный лишай.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Беременность, детский возраст от 12 лет.

Беременность и лактация:
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет, раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: < 1/10 >1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: < 1/1000 > 1/10000;

Очень редко: < 1/10000.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Не выявлено.

Особые указания:
Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida).

Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения, 2%.

Упаковка:
По 15 мл во флаконе из полиэтилена.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
Хранить в плотно закрытом флаконе, в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта