Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории ректальные [для детей]	60 мг	2 года	В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
		(5) - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Фамар А.В.Е.	Famar Plant, 49 km Athens-Lamia National Road, 19011 Avlon, Greece	Греция

 

Фармако-терапевтическая группа НПВП

 

Код АТХ	АТХ
M01AE01	Ибупрофен

 

НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ (NUROFEN FOR CHILDREN) суппозитории 

 

Форма выпуска, состав и упаковка

 Суппозитории ректальные для детей белого или почти белого цвета, торпедообразные, гладкие. 1 супп.
ибупрофен 60 мг


Вспомогательные вещества: твердый жир 1 (витепсол H15), твердый жир 2 (витепсол W45).

5 шт. - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 ч.


Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Нурофен для детей не предоставлены.


Показания

Для детей c 3 месяцев жизни до 2 лет:

— в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

— в качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч.: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгии, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях.


Режим дозирования

Нурофен для детей – суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально.

При лихорадке и болевом синдроме доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг/кг.

Детям в возрасте 3-9 месяцев (масса тела 5.5-8 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 3 раза/сут с интервалом 6-8 ч, но не более 180 мг/сут.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 2 лет (масса тела 8-12.5 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 4 раза/сут с интервалом 6 ч, не более 240 мг/сут.

При постиммунизационной лихорадке детям в возрасте до 1 года назначают 1 супп. (60 мг); детям старше 1 года также - 1 супп. (60 мг), при необходимости через 6 ч можно ввести еще 1 супп. (60 мг).

Продолжительность лечения: не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней в качестве анальгезирующего средства. Если лихорадка сохраняется, то необходима консультация врача.

Не следует превышать указанные дозы препарата.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение АД.

Со стороны системы·кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, цистит.


Противопоказания

— бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;

— язвенное поражение ЖКТ;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительное заболевание кишечника;

— подтвержденная гипокалиемия;

— заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— снижение слуха;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.


Применение при нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.


Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.


Особые указания

Возможность применения препарата Нурофен для детей врач решает индивидуально в следующих случаях: если ребенок получает другие анальгезирующие средства; при наличии указаний в анамнезе на язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из ЖКТ; при заболеваниях печени или почек; при выявлении Helicobacter pylori; на фоне терапии непрямыми антикоагулянтами, препаратами для снижения АД, ГКС, антиагрегантами, диуретиками, препаратами лития, метотрексатом; у детей, страдающих бронхиальной астмой, крапивницей.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.


Передозировка

Симптомы: очень редко - боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. При случайном превышении рекомендуемой дозы необходима немедленная консультация врача.


Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Нурофена для детей с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.

Нурофен для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.

Применение Нурофена для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.

Нурофен усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и ГКС.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



Вер