Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Все стадии	Зентива к.с.		Чешская Республика

 

Мифунгар® (Myfungar®)
Действующее веществоОксиконазол

Лекарственная форма:  крем для наружного применения
Состав:

30 г препарата (туба) содержит:

активное вещество: оксиконазол 0,300 г (в виде оксиконазола нитрата 0,3441 г);

вспомогательные вещества: стеариновый спирт 3,600 г, цетиловый спирт 1,350 г, парафин мягкий белый 4,500 г, полисорбат-60 1,500 г, пропиленгликоль 3,450 г, бензойная кислота 0,060 г, вода очищенная 15,1959 г.

100 г препарата содержат:

активное вещество: оксиконазол 1,000 г (в виде оксиконазола нитрата 1,147 г);

вспомогательные вещества: стеариновый спирт 12,000 г, цетиловый спирт 4,500 г, парафин мягкий белый 15,000 г, полисорбат-60 5,000 г, пропиленгликоль 11,500 г, бензойная кислота 0,200 г, вода очищенная 50,653 г.
Описание:

Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:противогрибковое средство
Фармакодинамика:

Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14? -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола - основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции.

Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).

Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corynebacterium.
Фармакокинетика:

При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).

Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3% дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.
Показания:

Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

- дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;

- грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).
Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата;

- детский возраст до 8 лет.
Беременность и лактация:

Беременность

Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Способ применения и дозы:

Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.

Продолжительность курса лечения:

- при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов - 2 недели;

- при эпидермофитии стоп - 1 мес.

Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.

Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев.
Побочные эффекты:

Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ?10%, частые ?1 и <10%, нечастые ? 0,1 и <1%, редкие? 0,01 и <0,1%, очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: умеренное жжение, зуд.

Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).

Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.

При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:

Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.

При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 1%.
Упаковка:

По 30 г крема в алюминиевой тубе.

Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта